作者:Sunny
导语
梅尼埃病是一种特发性内耳疾病,曾称美尼尔病。该病主要的病理改变为膜迷路积水,临床表现为反复发作的旋转性眩晕、波动性听力下降、耳鸣和耳闷胀感。本病多发生于30~50岁的中、青年人,儿童少见。男女发病无明显差别。双耳患病者占10%~50%。
目前全球还没有治疗梅尼埃病的药物上市,而且只有五种药物处于临床阶段。全球对梅尼埃病的重视还不够,但是梅尼埃病患者也不用害怕,平时低盐及清淡饮食,适当控制摄入水量,避免劳累及生活不规律,保持心情舒畅、避免抑郁等不良情绪,保证充足睡眠,疾病发作期应卧床休息都可以缓解症状。有的人可能一辈子只发作一次,有的人可能频繁发作,患者应谨遵医嘱,尽量减少发作次数。
表1 全球治疗梅尼埃病的药物
数据来源:健数科技全球药物研发数据库
地塞米松
耳凝胶剂dexamethasone(地塞米松)是Otonomy Inc公司研发的治疗梅尼埃病的小分子治疗药,现处于临床三期,已获得“快速通道”称号,是一种糖皮质激素受体激动剂(Glucocorticoid receptor agonist、GCCR),通过耳朵给药。
糖皮质激素受体是保守的核受体超家族中的一员,属于核转录因子,被激活后通过与核内靶基因上的一段特定DNA序列结合从而调控基因的转录。
表2 地塞米松各适应症的研发状态
数据来源:健数科技全球药物研发数据库
盐酸倍他司汀
气雾剂betahistine hydrochloride(盐酸倍他司汀)是Otifex Therapeutics Pty Ltd公司研发的治疗嗜睡、梅尼埃病、眩晕、前庭耳蜗神经疾病、体重增加等的小分子治疗药,现处于临床二期,已获得“孤儿药”称号,是组织胺H1受体部分激动剂(Histamine H1 receptor partial agonist、HRH1)和组织胺H3受体拮抗剂(Histamine H3 receptor antagonist、HRH3),经鼻给药。
组织胺是一种活性胺化合物。作为身体内的一种化学传导物质,它可以引起许多细胞发生反应,包括过敏、发炎反应和胃酸分泌等,还可以影响脑部神经传导。在体内,组织胺由组氨酸脱羧而来。它可能是哺乳动物中枢神经系统中的一种神经递质。
表3 盐酸倍他司汀各适应症的研发状态
数据来源:健数科技全球药物研发数据库
依布硒
口服胶囊剂ebselen(依布硒)是Sound Pharmaceuticals Inc公司研发的治疗抑郁狂躁型忧郁症、新型肺炎冠状病毒感染(COVID-19)、梅尼埃病、噪声性听力损失、中毒等的小分子治疗药,现处于临床二期,已获得“快速通道”称号,是一种谷胱甘肽过氧化物酶刺激剂(Glutathione peroxidase stimulator、GPX)。
谷胱甘肽过氧化物酶(Glutathione peroxidase、GSH-Px)是机体内广泛存在的一种重要的过氧化物分解酶。硒是GSH-Px酶系的组成成分,它能催化GSH变为GSSG,使有毒的过氧化物还原成无毒的羟基化合物,同时促进H2O2的分解,从而保护细胞膜的结构及功能不受过氧化物的干扰及损害。GSH-Px的活性中心是硒半胱氨酸,其活力大小可以反映机体硒水平。
表4 依布硒各适应症的研发状态
数据来源:健数科技全球药物研发数据库
倍他米松
注射剂betamethasone(betamethasone)是Orbis Biosciences Inc公司研发的治疗梅尼埃病的小分子治疗药,现处于临床前,是一种糖皮质激素受体激动剂(Glucocorticoid receptor agonist、GCCR)。
表5 盐酸倍他司汀各适应症的研发状态
数据来源:健数科技全球药物研发数据库
QP-HL2
QP-HL2是美国夸克制药公司研发的治疗梅尼埃病的生物药,现处于临床前。
希望医药公司能加大研发力度,给梅尼埃病患者一个希望。
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