作者：Stardust
近日，Immunocore公司宣布Tebentafusp（IMCgp100）的III期IMCgp100-202临床试验与研究者选择的药物治疗转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）临床试验相比，在独立数据监测委员会进行的中期分析中，达到了总体生存（OS）的主要终点具有统计学意义。
意向治疗人群的OS风险比（HR）偏向Tebentafusp，HR=0.51（95%CI：0.36,0.71）;p<0.0001,优于研究者的选择（82%派姆单抗pembrolizumab；12%伊匹木单抗ipilimumab；6%达卡巴嗪dacarbazine）。尽管数据还不成熟，但通过Kaplan-Meier生存分析显示1年OS率分别约为73%和58%。
关于Tebentafusp
Tebentafusp是一种新型双特异性蛋白，由与抗CD3免疫效应结构域融合的可溶性T细胞受体组成。它被设计用于特异性靶向gp100，一种在黑素细胞和黑素瘤中表达的谱系抗原，并有望成为40年来首个改善转移性葡萄膜黑色素瘤患者OS的新疗法。
Tebentafusp是使用Immunocore的ImmTAC技术平台开发的第一种分子，该平台旨在重定向和激活T细胞以识别和杀死肿瘤细胞。Tebentafusp已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道认证和葡萄膜黑色素瘤孤儿药认证，并获得了英国早期获得药物计划的创新药物（PIM）认证。
图1：Tebentafusp全球研发现状
来源：健数科技全球药物研发数据库
关于葡萄膜黑色素瘤
葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性黑色素瘤，它主要影响眼睛。目前尚无最佳的治疗方案或治疗方法，预后通常较差。尽管它是成人中最常见的原发性眼内恶性肿瘤，但易漏诊，全球每年约有8,000名新患者被诊断出。高达50％的葡萄膜黑色素瘤患者最终会发展成转移性疾病。当癌症扩散到眼外时，只有大约一半的患者可以存活一年。
根据健数科技数据库查询，目前国内被批准上市用于治疗葡萄膜黑色素瘤的药物只有注射用福莫司汀；同时全球药物研发适应症为葡萄膜黑色素瘤的药物有49种。
图2：国内注射用福莫司汀批文信息
来源：健数科技中国药品批文数据库
表1：治疗葡萄膜黑色素瘤在研药物
来源：健数科技全球药物研发数据库
来源：健数科技全球药物研发数据库
关于IMCgp100-202的III期临床试验
IMCgp100-202的III期临床试验旨在评估与以前未接受过mUM治疗的患者中选择达卡巴嗪、伊匹木单抗或派姆单抗相比，Tebentafusp的OS。378名患者以2:1的比例随机分配到tebentafusp或研究者的选择。IMCgp100-202的最终结果有望在下个月的2020 ESMO免疫肿瘤虚拟大会上发表，并提交给同行评审的期刊发表。
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