作者：Stardust
2020年11月9日， Sedor Pharmaceuticals，LLC（Sedor）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已于11月5日批准Sesquient（磷苯妥英钠）用于治疗成人和小儿癫痫持续状态。Sesquient是Sedor公司获得FDA批准的首个NAD药物，同时是首个也是唯一一个获得FDA批准的室温下稳定的苯妥英钠。
辉瑞子公司Parke-Davis原研药Cerebyx（磷苯妥英钠）是目前被认可用于治疗癫痫持续状态，但需要冷藏保存，从而增加了延迟治疗的风险。而Sesquient（磷苯妥英钠）则不需要冷藏，具有室温下稳定和易于稀释的特点，可以在急诊室，重症监护室，急救车和长期医疗机构中进行最佳的现场存储和快速分配，以便及时治疗连续性癫痫发作。
关于癫痫持续状态
根据《神经重症监护学会指南》，癫痫持续状态被归类为持续5分钟以上的单次癫痫发作或在5分钟内发作两次或两次以上，发作后必须迅速治疗，因为如果发作后60分钟内不能停止，则可能导致不可逆转的脑损伤或死亡。
表1：癫痫持续状态药物全球研发现状
关于Sesquient
Sesquient（注射用磷苯妥英钠）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种室温稳定的磷苯妥英钠制剂。在美国，FDA批准成人和儿童用于全面性强直-阵挛性癫痫持续状态；预防和治疗神经外科手术期间发生的癫痫发作；并在不能口服苯妥英钠的情况下，短期替代口服苯妥英钠。根据健数科技数据库进行查询，目前，国内磷苯妥英钠暂处于临床阶段。
表2：国内磷苯妥英钠状态
Sedor公司正积极寻找Sesquient在北美，欧洲和其他地区（中国除外）的商业开发合作伙伴，中国已成功获得授权许可。同时，Sedor也在争取投资以保留其北美权利和进行商业化推广。
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