第三批集采下原研、仿制药企的两极生态

国家集采第三批药企

摩熵医药（原药融云）

2020/08/31

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作者：阳风

随着第三批国采的落幕，共有189家企业参加，258个通过一致性评价的仿制药申报，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%，最高降幅98%。

数据来源：健数科技招投标库

国内仿制药企

通过这次集采国内医药企业的发展与转型方向已经跃然纸上。我们以这次集采中竞争激烈的盐酸二甲双胍片这个品种为例，解析国内药业的“红海”厮杀：

从下图可以看出，盐酸二甲双胍片共有22个过评企业，排名过评厂家数第二。而根据第三批集采的规定：全国实际中选企业数为 4 家及以上的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的 80%，也就意味着“盐酸二甲双胍片”的中选企业可以共同分享80%的市场份额。

截止8月12日，通过一致性评价品种数（含视同通过）共计314个，包含453个品规数据来源：健数科技一致性评价

下面两张图展示了“盐酸二甲双胍片”最终的中选企业和最小制剂单位价格，以及它2013-2019年的市场格局。为了更好的体现这8个企业的降价幅度，我们从“健数科技招投标”库中调取了他们在各省的以往中标情况，汇总成如下表格：

注：石药欧意、华北制药规格为0.5g/片，其他为0.25g/片数据来源：健数科技招投标库

数据来源：健数科技全国重点城市样本医院销售数据

盐酸二甲双胍中标企业各省最小制剂单位价格

数据来源：健数科技招投标库

可以看出国产仿制企业本身在市场份额的占据上，和原研外国企业相比处于绝对劣势。因此，努力进入集采，不失为处于绝对劣势的国内企业们的一个破局点。然而我们必须看到，虽然中标企业们分享的总的市场份额高达80%，但是平分到单个也只有10%左右，是否会明显好于纳入集采前还未可知，但是单价的大幅下降却是实实在在的利润萎缩，好在节省下来的“销售费用”能为企业节省一大笔开支。因此，进入集采是国内仿制企业打破原研企业近乎垄断的市场格局的破局机会，但它不是一次显而易见的提升国内仿制药企收入的政策倾斜，而是他们顺应政策，谋求新生的一次良机。

跨国原研药企

而跨国药企们却似乎仍在隔岸观望，没有太大的改变。如果说这种反差在前两次集采中还没有过多体现的话，那么这次则表现得淋漓尽致：流标的拉米夫定，报出了超过最高限价80多倍的惊人价格；雅培的克拉霉素也超过10倍以上；优时比（UCB）的西替利嗪、一直被高度关注的施贵宝的格华止都用令人咋舌的价格交出了集采“答卷。还是以“盐酸二甲双胍片”为例，施贵宝这次报价1.1155元/片，与其以往的各省中标价相差不大：

数据来源：健数科技招投标库

体现出原研企业并没有明显的紧跟集采的意愿。这种情况不能单纯归因于原研药企的“傲慢”或其他情绪性因素，而应该从更现实的角度进行分析。首先，原研药企的市场遍及全球，单个区域的降价往往牵一发而动全身，需要对全球的销售策略进行调整，其人力、物力，精力的消耗都是仅仅专注于中国市场的国内药企无法比拟的；其次，原研企业深耕中国市场多年，在市场教育、品牌树立方面早已建立的成熟的机制，尤其受到医生群体的青睐，再加上中国人均消费力和医疗保健意识的提升，维护好带量采购后的余量市场并非不可能；最后，近期辉瑞的半年报显示，其在前两次国采中落选的“络活喜”和“立普妥”在中国市场销量仍逆势增长，也用事实坚定了原研企业们维持现有价格体系的决心。

带量采购虽然目前已经实施到了第三批次，但是从2019年3月份的第一次带量采购开始算起，到今天也不过1年半左右的时间。这一方面，体现了我国实施药品质升价降的决心，另一方面，还需要更长的时间去检验它给中选和未中选企业带来的各方面的影响。但无论如何，他都是所有在中国的制药企业不得不面对的一次机遇和挑战。

三个批次国采政策信息比较