近日,IQVIA发布2020年第一季度中国医院医药市场的回顾——因为受到疫情的冲击,2020年第一季度中国医院医药市场的总销售额约为1630亿人民币,同比下降了21.6%。
值得注意的是,IQVIA表示,在医保目录扩增以及临床用药刚需的作用下,抗肿瘤药和免疫调节剂受疫情影响相对较小,季度销售额同比增长率为-2.9%,达227亿人民币。
就具体产品来看,扬子江药业的加罗宁,同比增长8.5%,仍然位居第一;阿斯利康的普米克令舒同比略微下降0.3%,位居第二名;辉瑞的舒普深、石药集团的恩必普、东阳光药的可威,罗氏的赫赛汀,分别以11.6%、31.8%、37.8%、34.4%位居第三至六名。
其中,阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增长率,势不可挡地进入榜单,目前位列第七名。
与2019年的榜单相比,今年的榜单变化较大,可谓是「大洗牌」,同比往年数据来看,辉瑞的立普妥下降较多,从19年的第2名下降至第8名,赛诺菲的波立维、山东丹红的倍通等药则从榜单上彻底消失。
有升则有降,阿斯利康的泰瑞沙、赛诺菲的来得时和拜耳的拜复乐都首次进入该榜单。
4+7效应已现
某种程度上,赛诺菲的波立维和辉瑞的立普妥面临着同样的问题。
以辉瑞为例,因为辉瑞在首批“4+7”带量采购中,两大重磅产品立普妥(阿托伐他汀钙片)与络活喜(苯磺酸氨氯地平片)均落标,从而使整体市场下滑。
波立维(硫酸氢氯吡格雷片)作为赛诺菲王牌产品之一,具有强大的抗血栓作用,长期以来是全球抗血栓药物市场的霸主,多年来雄踞世界畅销药第二宝座。但自2012年专利到期后,伴随着大量仿制药的竞争,该产品全球销售额在逐年萎缩。
随着4+7带量采购在全国的扩围,赛诺菲以每片2.54元/片价格中标,相较于它“4+7”之前的价格降幅高达500%,目的是为了保住市场。之后,据业内媒体报道,赛诺菲已经解散波立维的医学团队,另外销售团队的部分人员分流到其他产品团队,
一直以来,中国仿制药市场鱼龙混杂,对跨国药企而言,药品的「专利悬崖」在国内屡屡滞后,对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格,过了专利期的原研药,国内价格都普遍高于英美两国。国家层面的带量采购方案,就是让已通过仿制药质量和疗效一致性评价的国产仿制药以最低价或达标降幅中标,从而对相应品规的跨国企业过专利期高价药品实现临床替代。
此次立普妥和波立维的排名下降,就是带量采购效应得表现。
抗肿瘤药上升明显
从榜单可以看出,罗氏的赫赛汀由第七名上升至第六名,而阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增长率首次进入榜单,位居第七名。
据IQVIA,受疫情影响,2020年第一季度,各品类的季度销售额同比下降明显,但抗肿瘤药受疫情影响较小,这也直接体现到赫赛汀和泰瑞沙的排名上。
资料显示,乳腺癌是全球发病率最高的癌症之一,WHO的统计数据显示,2018年,全球乳腺癌新发208.9万人,死亡62.7万人。其中,Her2阳性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上,患者群体庞大,同时也是一种侵袭性比较强的乳腺癌亚型,在不予治疗的情况下预后极差。
赫赛汀(曲妥珠单抗)、帕妥珠单抗和Kadcyla(曲妥珠单抗-美坦新偶联物),均属于罗氏公司。一定程度上,在靶向HER2单克隆抗体乳腺癌药物市场,罗氏一家几乎垄断了全球市场。
赫赛汀2018年中国销售额26.22亿,2019年中国销售额58.5亿,2020年仍会高速发展。业内人士分析指出,2020年的新医保中,赫赛汀从7600降到5500,进一步压缩了空间。医保各地报销比例也不一样——部分地区的报销比例甚至达到了90%-95%。
因此在价格方面,留给国产类似药的空间不大,也进一步促进了赫赛汀的市场放量。
而泰瑞沙,一定程度上借力了4+7.
首次4+7带量采购时,仅有百时美施贵宝的福辛普利钠片和阿斯利康的吉非替尼片中标,分别大幅降价68%和76%。首次国家集采未能真正带动多家外企参与,而阿斯利康率先响应,就是为了保持患者的用药习惯和医生的处方习惯,以上市不久、疗效更佳的第三代EGFR TKI泰瑞沙(奥希替尼)进行升级换代。
“双沙”借力“4+7”带量采购,意在非小细胞肺癌领域占据更大的市场份额。
EvaluatePharma也预测,由于中国市场是泰瑞沙(Tagrisso)的潜在摇钱树,该药可能为其2019年的31.9亿美元增加10亿美元的销售额,使其2020年的销售额达到41.9亿美元。
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