FDA批准罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC

罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）今天宣布，美国FDA批准了Tecentriq（atezolizumab）与化疗（Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂）组合作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线疗法，患者无EGFR或ALK突变。

这一批准是基于临床3期研究IMpower130的结果，该研究显示，与单纯化疗相比，Tecentriq联合化疗可以显著延长患者的生存期（总生存期中位数为18.6个月，对照组13.9个月; 在意向性治疗的野生型人群中，HR=0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p=0.0384）。基于Tecentriq的联合治疗也显著降低了疾病恶化或死亡风险（中位PFS为7.2比6.5个月; HR=0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p=0.0024)。

Tecentriq联合化疗的安全性似乎与单个药物的已知安全性相一致，而且没有新的安全信号。

“我们很高兴提供这种基于Tecentriq的联合疗法作为一种新的治疗选择，可以为非鳞状非小细胞肺癌患者提供临床上有意义的生存益处，”基因泰克首席医疗官、全球产品开发负责人Levi Garraway博士说：“今天的批准为延长这种疾病患者的生命提供了又一个机会。”

在肺癌方面，Tecentriq已经被批准与Avastin（贝伐单抗）、紫杉醇和卡铂联用，作为对无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线疗法。此外，Tecentriq被FDA批准用于治疗成年转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在含铂的化疗期间或之后出现了疾病进展。携带EGFR或ALK基因突变的患者在接受Tecentriq治疗前，应先接受FDA批准的治疗。Tecentriq联合卡铂和依托泊苷也被批准用于广泛晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。

基因泰克公司对Tecentriq进行了广泛的开发项目，包括9个正在进行的针对不同类型肺癌的临床3期研究，以及多个正在进行和计划进行的针对泌尿生殖系统、皮肤、乳腺、胃肠道、妇科和头颈部癌症的临床3期研究。这包括作为单药或与其他药物联用评价Tecentriq疗效的研究。

参考资料:

[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq Plus Chemotherapy (Abraxane and Carboplatin) for the Initial Treatment of Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved 2019-12-04, from https://www.businesswire.com/news/home/20191203006105/en