创造历史! 抗癌“神药”阿来替尼摧枯拉朽消灭肿瘤, 四成患者4年肿瘤无进展

肺癌，无论中国还是全球，发病率之高，疾病之凶险，绝对是肿瘤界的头号公敌。经过多年的努力，我们对肺癌的认识越来越清晰。正如“不是所有牛奶都叫特某苏”，不是所有肺癌都一样。肺癌按基因状态，可分为有基因突变和无基因突变两种类型。有基因突变的，又存在不同的基因突变亚型，比如EGFR、ALK、ROS1等等。在过去，有基因突变的类型往往会更加凶险，但是随着靶向药物的出现和不断的升级，这些“不幸”的患者变成了“万幸”，有药可治并且生存大大延长。若是发现有ALK基因突变更是“超级幸运儿”，因为针对ALK的靶向药有很多种，生存期很长，出现耐药了也不用慌，还有其他药物后续排着队。给药方式也很简单，在家口服，随后只需要按时复查即可。所以ALK基因突变通常被称为“钻石突变”。另外，ALK靶向药物的发展史也是神迹，从发现ALK作为肺癌的驱动基因（2007年）到第一个ALK抑制剂克唑替尼获批（2011年），仅仅用了4年。时至今日，仅仅12年的时间，已有5款ALK抑制剂，克唑替尼、赛瑞替尼、阿来替尼、布加替尼与劳拉替尼。而这几种药物中，阿来替尼被国际权威NCCN指南列为一线治疗药物之一，正是因为阿来替尼出众的疗效。1 阿来替尼一线治疗肺癌 4年43.7%患者无疾病进展阿来替尼一线出道并一举获得赞誉，是凭借一项名为“ALEX”的研究。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究，直接和克唑替尼头对头。用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。如今这个研究经过长时间的随访，数据再一次经过统计学上的确认，并在今年的ESMO会议上公布：最终的PFS为34.8个月，3倍于克唑替尼的10.9个月，与2018年当时发布的PFS数据保持一致。34.8个月的PFS数据，可与其他靶向药的OS数据媲美，“神药”地位奠定无疑。即便是阿来替尼组用药4年后，仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展。“把癌症变为慢性病”的梦想，第一次如此接近。

2 脑转移！一样能搞定被称为“神药”，绝对不是仅仅一个方面的优秀，阿来替尼面对老大难的肺癌脑转移问题，也不在话下。脑转移是晚期肺癌病程进展中最常见的远端转移，一旦癌细胞转移入脑就比棘手了，一方面，不仅会影响大脑的神经中枢，引起头痛、呕吐等症状，甚至会影响认知功能和行为能力；另一方面，脑转移患者的生存时间也会缩短，疾病进展比较快。所幸的是，阿来替尼能通过血脑屏障，针对大脑里的肿瘤也能发挥作用，弥补了克唑替尼不能通过血脑屏障的缺点。本次会议公布的脑转移患者PFS最终数据显示：阿来替尼为25.4个月，也是3倍于克唑替尼的7.4个月。值得一提的是，面对脑转移如此凶险的情况，使用阿来替尼后，比无脑转移、使用克唑替尼的14.8个月数据还要长。因此，对ALK阳性晚期肺癌患者而言，阿来替尼无疑是最佳的选择。今年ESMO公布的更新数据只是再一次确定其神药的地位。在去年ESMO公布的亚洲人群数据里面，阿来替尼的效果在亚洲人中的疗效更加突出，风险降低78%的数据直接傲视群雄。如今，阿来替尼在国内上市已有一年，越来越多的中国患者可以实实在在地感受到神药的厉害。当然还有个不可回避的问题就是价格，毕竟生存期长，一直要吃这个药吃到疾病进展可得吃好几年，费银子是肯定的。目前这个药物还未进入医保，虽然深圳地区已经纳入深圳，但是希望能早日进入全国医保，让更多的患者早日用上好药。参考文献1. Abstracts 1484PD and Disccusion,ESMO 2019(Title of 1484PD: Final PFS, updated OS and safety datafrom the randomised, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib(CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC)