今日(10月14日),百时美施贵宝宣布, 欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)与逸沃(伊匹木单抗注射液)的双免疫联合疗法获得NMPA批准新增适应症 , 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。 此前,该适应症已被CDE纳入突破性治疗药物程序和优先审评审批程序,此次获批是其在全球范围内首次获批。 此次获批基于CheckMate-8HW研究,这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗,在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中,可为患者带来显著临床获益的Ⅲ期研究。
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