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特瑞思TRS005又一临床试验获批

CD20 临床试验

10月8日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网消息显示,珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司TRS005又一临床试验获批,受理号为CXSL2400502。

据了解,TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。据目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力。据公示信息显示,此次TRS005申请临床试验的适应症为拟联合吉西他滨/顺铂/地塞米松(GDP)用于治疗既往经过至少一线标准治疗失败的CD20阳性复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。

2024年,TRS005临床试验进程不断推进。3月获CDE纳入突破性治疗品种名单,随后多次联合用药临床试验相继获批。TRS005作为新型抗CD20单抗-MMAE偶联剂,在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了巨大的潜力和前景。随着临床研究的不断深入和技术的不断进步,TRS005有望为更多患者带来福音。

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