印度仿制药巨头生存现状！太阳、阿拉宾度后起之秀、青出于蓝

据印度有关数据报道，印度药企在2021年的总销售额为410亿美元，其中244亿美元来自对外出口，出口率达60%。虽然印度国内药企数量众多，但top 5的制药企业的总销售额就超过了166亿美元，占比超过40%。

2021年，印度top5仿制药巨头分别为太阳、阿拉宾度、西普拉、瑞迪博士和鲁宾，总营收分别为53.55亿美元（平均汇率，下同）、31.73亿美元、29.44亿美元、29.01亿美元和22.39亿美元。相比瑞迪博士和兰伯西，太阳制药和阿拉宾度都是后起之秀，销售额是在2010年之后才实现了逐渐反超。DR. Reddy曾超越了兰伯西而成为印度仿制药界的领头羊，但该公司在2010年后，业务发展遇到了瓶颈，销售额陆续被几大企业反超，目前仅名列第四。

由于印度国内市场较小，印度仿制药巨头的生存和发展普遍依赖美国市场，与其说是世界药房，不如说是美国药房，因为五大仿制药巨头40%-60%的销售额都来自美国市场，欧洲和日本仅占很小的比例。2015年之后，美国仿制药市场逐渐萎缩，价格竞争异常激烈，印度仿制药企业的业务增长也普遍遇到了瓶颈，销售额增长放缓，部分企业甚至出现了停滞和下滑。不仅如此，因为激烈的价格战，以低成本著称的印度仿制药巨头也明显感觉到吃力，五大仿制药巨头的盈利水平大幅下降，平均净利润水平从2010年的18%，逐渐下降至2021年的6.8%。

对于西方仿制药巨头而言，印度仿制药成本优势是无法比拟的，这是印度仿制药能够在美国狂欢的主要原因。在2010-2021年间，印度仿制药企业已经斩获了2600个ANDA批文，占此期间ANDA批准总数的36%，市场份额也逐渐上升到20%以上，但随着美国本土仿制药企业的不断出局，印度仿制药企业也面临着印度同行的竞争，这种竞争加速了“瓶颈”的到来。为了打破这种瓶颈，印度巨头要么寻找可替代的新市场，要么寻求产品的差异化。

在开拓新市场方面，太阳制药曾努力地开拓日本和欧洲市场，但效果甚微。相比美国市场，欧洲市场零碎而复杂，只有下了血本的企业才能建立起领先的优势，而印度企业中，除了阿拉宾度外，其余企业在欧洲市场的销售额占比几乎都不到15%。而日本市场就更有特色，跨国仿制药巨头很少有能占到优势的，大部分企业都只是赚了一段时间的空吆喝，最终黯然离场。为了寻求市场差异化，鲁宾在积极开拓拉美市场，西普拉在努力发掘中东市场，而瑞迪博士则在想方设法打开中国市场。除此以外，近年来，这些成功出海的印度企业又把目光瞄准了印度国内，本土市场的高速增长是它们打破瓶颈的主要利器。具体的原因在于，2005年以后，印度承认了药品专利，创新药开始逐渐涌入印度市场，仿制药巨头们利用强大的市场影响力，通过授权代卖的方式，带来了额外的销售额增量。另外，随着印度经济的腾飞，印度市场必将为他们带来一定时期的狂欢。

在寻求产品的差异化方面，印度仿制药企业也没有明显的“好招”，普遍在学习西方。即通过建立技术平台，使用仿制药和创新制剂双驱的战略，在增加高壁垒仿制药的同时，开发改良型专科药品，尤其是创新药更迭不活跃的皮肤科、眼科、妇女保健科和呼吸科。多年前，印度五大巨头几乎都已经掌握各种口服缓控释技术，所以口服缓控释已经不是什么稀缺的资源，近年来，各大巨头又在开发吸入技术，几乎每家都有吸入制剂批文，但要说能够在国际上占有领先优势的只有Cipla。

因为美国市场机制较为简单，早期的印度企业发展太过顺利。凭借低人力成本、低环保成本和完善的产业链优势，他们需要做的就是尽量多地获得ANDA批文，尽量大地提高产能。所以印度仿制药企早期的发展模式都比较粗放，“高研发投入+高产能”就能保证业务的稳定发展。源于这一历史原因，印度仿制药企业的研发投入普遍比西方的巨头高，尽管近年来有些下降，但依然高过西方水准。

根据笔者统计，西方仿制药巨头的研发投入普遍在5%-6%之间，只有开发创新药或biosimilar的企业会将研发投入提高到8%-10%。也就是说，6%左右的研发投入就可以维持仿制药生意的正常运作，而对于主打OTC和保健的巨头而言，研发投入更是普遍低至3%-4%。但印度五大巨头在过去10年中的平均研发投入是7.4%，其中瑞迪博士最高，达10.2%，鲁宾也有9.7%，阿拉宾度相对偏低，仅为4.2%。

由于印度的人力成本较为低，印度仿制药巨头的人均效能也普遍较低，年人均销售额大多在10-15万美元之间，即便是最领先的太阳制药，人均效能也仅有梯瓦的三分之一，Hikma的二分之一，所以印度仿制药企业具有巨大的成本优化空间。事实上，印度仿制药不怕西方巨头拼价格，但怕与国内同行拼，于是有远见的企业已经开始优化人员成本，提高人员效能，只有人均效能上去了，在本土同行中的竞争才能胜出。

相比欧美，印度的仿制药巨头几乎都是家族控制，并非完全市场化的企业。所以他们的发展受家族的影响较大，遇事也不够灵活，但优势是业务发展压力小，几乎没有财务冒进的行为，所以印度企业的资产状态普遍较西方仿制药巨头好。近年来，随着竞争的加剧，印度仿制药企业也开始学习西方，精细化地规划自己的发展战略，部分企业在打破瓶颈后，销售额又恢复了增长。

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