近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（Vitalgen，以下简称“天泽云泰”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（Novoprotein，以下简称“近岸蛋白”）宣布，双方就临床级、“0脱靶”基因编辑器AaCas12bMax相关专利和技术达成许可合作。根据合作内容，近岸蛋白将获得AaCas12bMax GMP级和RUO级蛋白的生产和市场推广销售许可。
左：近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士
右：天泽云泰联合创始人兼CEO赵小平博士
天泽云泰致力于将前沿的基因递送与基因编辑，转化为治疗遗传性疾病以及神经退行性疾病等基因与细胞药物、治疗方法的开发和商业化。天泽云泰拥有AaCas12bMax系列编辑工具在基因和细胞治疗领域的独家授权。近岸蛋白专注于底层创新，依托成熟的规模化GMP级生产平台，为生物医药行业提供临床级创新蛋白质工具。此次合作旨在共同推进AaCas12bMax在基因与细胞治疗药物领域的商业化应用，全力支持客户项目的药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究、新药申请（BLA）及上市。
天泽云泰AaCas12bMax在Cas12b家族天然具有低脱靶效应特点的基础上，经过MIDAS蛋白工程化改造系统的优化，在哺乳细胞中展现出“0脱靶”、高编辑效率的突出优势，潜在脱靶编辑位点和脱靶编辑概率均远低于Cas9和Cas12a，显著提高基因编辑安全性。此外，经过AaCas12bMax编辑的细胞活率及增殖情况均倍数优于Cas9，表现出极佳的临床应用潜力。目前，AaCas12bMax系统已应用于多家公司的多条管线，近30个KO靶点的临床转化研发，多款相关管线已经进入到IIT及IND-ENABLING阶段。
通过双方此次合作，天泽云泰将借助近岸蛋白成熟的规模化GMP级生产平台，为更多客户提供高编辑效率、低脱靶效应的基因编辑器，助力基因编辑、基因与细胞治疗领域的技术转化及商业化。
天泽云泰联合创始人兼CEO赵小平博士表示：“近岸蛋白在GMP级原料酶及蛋白的规模化供应方面拥有丰富的技术积累和行业经验，已助力多个基因与细胞治疗项目获批中国和/或美国IND。此次合作的AaCas12bMax，将依托近岸蛋白成熟的规模化GMP级生产平台，推动提高临床级基因编辑工具的可及性，助力基因与细胞治疗药物的商业化。”
近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士表示：“天泽云泰拥有领先的CRISPR基因编辑工具和技术专利，建立了丰富的基因治疗药物管线组合。我们非常高兴能够与天泽云泰建立紧密合作，共同推动AaCas12bMax帮助行业解决基因编辑技术目前面临的高脱靶率、复杂专利背景限制等问题，全力支持客户的技术转化和申报。”
天泽云泰2020年3月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
天泽云泰拥有具有自主知识产权的ViVec®AAV载体筛选平台、ViLNP®脂质纳米粒技术平台、ViCas®CRISPR基因编辑技术平台和ViHiYi®AAV高产技术平台，通过基因替代、基因调控和基因编辑等策略，开发治疗中枢神经系统疾病、代谢及血液系统疾病、眼科疾病等领域的创新基因治疗药物，拥有包括多个潜在First-in-class产品的多元化管线。
目前，天泽云泰已经获得多家知名基金的多轮投资，分别在张江高科技园区、北京巢生实验室、临港新片区和外高桥自贸区建成面积2,500平米的基因治疗研发运营中心、基因编辑技术研发中心、3,000平米的基因治疗中试生产车间和5,500平米GMP商业化生产车间。
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（简称近岸蛋白，股票代码688137）深耕重组蛋白行业十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业，主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。公司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。
公司拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。公司以完善的技术体系和自产创新原料为基础，为生物医药行业提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。
公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位，具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力，产品质量达到国际先进水平。
近岸蛋白“专注底层创新，赋能生物医药行业”，以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行业创新升级，为高效改善人类的生命健康而不懈努力。
浙公网安备33011002015279
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