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本月第二家,君赛生物GC203浙二分中心顺利启动

GC203浙


2024年7月16日,君赛生物基因修饰型TIL疗法GC203的I期临床试验(KUNLUN-001)在浙江大学医学院附属第二医院顺利召开启动会,这是GC203本月启动的第二家中心。浙江大学医学院附属第二医院妇科陈学军主任及相关临床研究团队,君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。



GC203的I期临床试验正在稳健、高效、快速地开展,截至目前,已有多例患者顺利参与本研究。




妇科恶性肿瘤的病理学类型繁多,对治疗的敏感性存在较大差异,妇科肿瘤患者的治疗现状亟待改善。新一代TIL疗法GC203的前期数据令人振奋,我们期待在这个临床研究项目中进一步发现和理解该疗法在治疗妇科肿瘤的潜力和可能的优势人群,为患者提供更有效的治疗选择。

关于GC203  


GC203依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台开发而成,通过非病毒载体介导的基因工程技术,使天然TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7。此前已斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项,并入选颠覆性技术储备库。

无需IL-2注射、仅需低强度化疗预处理、普通病房内接受GC203回输治疗后,多例恶性程度高、多线治疗失败的妇科肿瘤患者肿瘤明显缩小,且长期缓解。其中,所有入组的宫颈癌患者,肿瘤均不同程度明显缩小;对铂类耐药的卵巢癌患者,可高比例客观缓解。3例患者肿瘤被完全清除,达到CR疗效。同时,接受TIL细胞回输并得到疾病控制的患者,未再行后续放化疗,生活质量得到明显改善。

GC203前期临床试验的数据已于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布(详见君赛生物GC203摘要已公布于ASCO网站)。



关于KUNLUN-001  临床试验 

GC203 TIL-ST-I(KUNLUN-001)项目是一项I期、单臂、开放标签的临床试验,旨在评价GC203 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性,以及初步有效性,并探索可能与疗效相关的生物标志物。

主要入组标准:
1、18-75岁,男女不限;
2、确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等;
3、经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;
4、至少2个病灶,身体可支持微创手术取材;
5、ECOG评分0-1分;

6、有足够的血液学和终末器官功能。

主要排除标准:
1、有严重基础性疾病;
2、有重大传染性疾病;

3、脑转移且导致器质性精神障碍;

4、1年内接受过基因工程改造细胞治疗。

联系方式:
临床邮箱:clinicaltrials@juncell.com
联系电话:021-69990503
张老师:18019732895(同微信)

程老师:18001759113(同微信)

温馨提示:
为了提高研究者的审核效率,建议提前收集整理好如下材料:
1、近期影像报告(最好能动态查看);
2、近期血常规、血生化报告;
3、近期重大传染病报告(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋);

4、治疗病史。


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