五月 医药人都在期待这3项注册审评进展
五月 (May)是公历第五个月,是以一位名叫迈亚(Maia)的女神命名的,象征着着"生长"和"春日",希望新型冠状病毒早日离去,祈福安康。2020年的5月,FDA将有3项备受关注的注册审评揭晓答案,笔者在这里带大家提前关注这3项进展。
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Teva氘代丁苯那嗪获批在即
4月30日,Teva(泰卫)的氘代丁苯那嗪片的上市申请(受理号为JXHS1900175、176、177、178、179、180)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着国内首个氘代药物即将获批问世。
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“读好”药品说明书
常言道:“是药三分毒。”是药就有几分的偏性,而这个偏性对症,就不是毒,不对症就是毒(偏性产生的伤害)。尤其是副作用大的处方药,不按照医生处方建议的情况下服用,很可能药不对症,引起不良反应,甚至造成药物成瘾等严重后果。
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钟南山:我们刚做完实验用充足证据证实连花清瘟有效
北京时间5月4日20时,外交部和卫健委联合邀请中国工程院院士钟南山为留学生答“疫”解惑。
钟南山提醒国外留学生,假如说有点发烧,就要多多喝水,吃点带过去的药物,比如日夜百服灵、布洛芬这一类药物,这些都是有效的,或者用连花清瘟。
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医生亲述:医院没有医药代表 好事还是坏事?
受今年的疫情影响,医院里的医药代表一度消失了,医生是什么感受呢?
虽然国内医药代表已经从线上拜访恢复到适度的线下拜访,不过国外仍然是处于拜访禁令限制中,由于药企和医院双方的自我约束,医疗机构基本见不到医药代表拜访医生的场景了。
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疫情潮水退去 公立医院新变局开启
危机之年,也许就是新纪元。
一场肆虐全国的疫情,让公立医院的传统诊疗模式受到冲击。
然而,一些过往“总在路上”的医疗模式反倒迎来意想不到的发展。
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全球首个CRISPR人体试验结果揭晓:安全性初显
日前,四川大学华西医院卢铀教授的研究团队在顶级期刊《Nature Medicine》上发表了关于基因编辑技术安全性问题的研究成果《Safety and feasibility of CRISPR-edited T cells in patients with refractory non-small-cell lung cancer》,试验结果证实,使用CRISPR-Cas9编辑的T细胞在临床治疗上是安全可行的。
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2020版中国药典修订工作展示6大特点 预示药品质控新趋势
对于中国制药行业的小伙伴们,2020年注定是充实和知识体系重新构建的一年。2019年底修订发布的《药品管理法》为引领开启了系列法规、工作文件和指南的修订和实施工作,必将引发行业巨变和持续学习压力。而《中国药典》2020版的修订和颁布,也必将对于药品研发、注册、生产和质控产生巨大影响。
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