国内125家ADC企业盘点
自2000年首个ADC药物上市以来,全球已有15款获批,2023年销售额超百亿美元。中国成为ADC创新发源地,授权交易总额近400亿美元。国内已有125家公司布局ADC领域,包括科伦博泰、荣昌生物、迈威生物、乐普生物和恒瑞医药等。这些企业通过自研或与外企合作,加速ADC药物研发和国际化步伐。
生物药大时代
FDA批准上市固体分散体中聚合物的选择倾向
FDA在2012-2023年间批准了48种含无定形固体分散体(ASD)的药品,该技术通过维持药物无定形形式增强难溶性药物口服生物利用度。ASD制剂中聚合物作为结晶抑制剂至关重要,其中PVPVA和HPMCAS最为常见,因其优良特性如加工性、结晶抑制性能等而被广泛应用……
药事纵横
华人创办:biotceh美国上市,从中国引进ADC
ArriVent Biopharma, Inc.专注于全球创新药研发,重点在肿瘤治疗领域。2023年完成B轮融资,支持其药物Furmonertinib的临床研究。同年与诺诚健华合作开展临床试验,并于10月获美国FDA突破性疗法认定。2024年成功上市,市值约6.22亿美元。公司与中国康宁杰瑞合作开发ADC药物,共同推动创新药物研发进程。
药融圈
湖南科伦制药:3款7亿+重磅注射剂同日拿下!
6月12日,湖南科伦制药的盐酸乌拉地尔、己酮可可碱、间苯三酚注射液均获批,它们2022年全国院内销售额均超7亿元。盐酸乌拉地尔用于高血压治疗,己酮可可碱是扩血管药,间苯三酚治疗痉挛性疼痛。目前三药均有众多药企生产或仿制中。
药融云
倍特药业三大品种同日获批,西洛他唑片等畅销药再添新军
6月12日,倍特药业三款药物获NMPA批准,年内已有14个品种获批。其中,西洛他唑片、盐酸肾上腺素注射液均为2亿级销售品种,倍特药业成为第四家过评企业。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠去年销售额超73亿元。倍特药业今年在仿制药领域收获颇丰,展现出强大的研发和市场竞争力。
药融云
2024年5月超120款新药获批临床!48款纳入突破性治疗……
药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》,聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据,全面分析新药开发动态,显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况,多款药物获孤儿药/突破性资格认定,投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。
药融云
海思科:1类新药HSK42360片获批临床!直攻千亿市场
海思科自主研发的1类新药HSK42360片获临床试验默示许可,用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。海思科注重创新研发,在抗肿瘤领域积累多款新药,且多款新药获临床试验默示许可。抗肿瘤和免疫调节药物市场庞大,海思科在多个治疗领域有布局。
药融云
2024年第22周06.03-06.09全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球创新药研发取得多项进展。艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症,改善成人咬肌突出;中因科技、勃林格殷格翰、艾伯维等公司的药物拟纳入突破性治疗品种,分别针对视网膜变性、脂肪性肝炎和非小细胞肺癌等疾病;诺诚健华的tafasitamab拟纳入优先审评……
药融云