点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

华人创办:biotceh美国上市,从中国引进ADC

药融圈
418
3个月前

ArriVent Biopharma,

ADC药物

康宁杰瑞

药融云数据显示:ArriVent Biopharma, Inc.于2021年成立,致力于加速创新药在全球范围的研发推进。公司在中国及其他生物技术创新活跃区域内寻找处于各个研发阶段的first-in-class候选药物。通过与这些创新药研发公司的战略合作,为未满足临床需求的各种疾病提供来自全球的优质药物。目前,公司的重点研发领域为肿瘤治疗。

2023年3月,ArriVent Biopharma, Inc.完成1.55亿美元超额认购的B轮融资。本次融资由Sofinnova Investments和General Catalyst共同领投,上海生物医药基金,Lilly Asia Ventures, OrbiMed, Octagon Capital Advisors, Sirona Capital和Boyu/Zoo Capital持续加注或跟投。该轮募集的资金将用于支持核心产品Furmonertinib/伏美替尼(一种高透脑率、高特异性的EGFR激酶抑制剂)的关键III期临床研究和其他适应症的拓展,以及扩充公司的产品管线。

此前ADC初创企业Aarvik的ARR-002候选产品之前被Arrivent Biopharma引进开发,目前在临床前研发阶段。预计最快在2024年晚些时候递交IND。

2023年7月,诺诚健华 和ArriVent Biopharma达成一项临床合作协议,就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的口服 EGFR 激酶抑制剂Furmonertinib/伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)开展临床试验。

Arrivent Biopharma pipeline

2023年10月,Furmonertinib/伏美替尼获得美国FDA授予用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)且伴有表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变患者的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation, BTD)。

药融云数据

本次突破性疗法认定的授予是基于FAVOUR临床研究(NCT04858958 / CTR20201697)的中期分析;该试验是一项1b期、随机、开放标签、多中心临床试验。目的是评估伏美替尼治疗EGFR外显子20号插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效及安全性。

FAVOUR的中期分析表明,作为单药治疗,伏美替尼在一线和既往治疗的患者中具有优异的疗效及良好的耐受性和安全性;且在240 mg QD下, EGFR 20 号外显子插入突变NSCLC初治患者中的确认客观缓解率(cORR)和中位缓解持续时间(mDoR)分别达到78.6 %及15.2 个月。伏美替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的关键III期注册临床FUVENT研究(NCT05607550 / CTR20231409)目前正在全球多中心展开入组。

火速,纳斯达克递交IPO

2024年1月5日,Arrivent Biopharma向美国纳斯达克递交IPO申请。招股书显示:公司B轮投后估值达3.57亿美元。上市前高瓴资本为目前第一大股东,艾力斯,礼来亚洲基金,中国的红杉资本等等持股。

2024年1月26日,登陆股市;目前6月10日收盘,市值约6.22亿美元(约合45.1亿人民币)。

ArriVent Biopharma董事长、联合创始人兼CEO为姚正彬博士,一位连续创业者(曾任基因泰克/Genentech与Tanox的高管、阿斯利康(AstraZeneca)高级副总裁,负责免疫肿瘤产品开发、MedImmune高级副总裁,负责呼吸、炎症、与自身免疫疾病创新药物早期开发(iMED);后联合创立Viela Bio)。联合创始人兼研发总裁Dr. Stuart Lutzker( 基因泰克/Genentech,Ambrx老兵;同时也是Immune-Onc Therapeutics SAB成员等)。

从中国biotech康宁杰瑞引进平台

2024年6月5日,江苏康宁杰瑞生物制药与ArriVent BioPharma公司签订研发与商业化合作协议,双方将合作使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)和糖基定点偶联平台,发现和开发创新ADC药物。

根据协议条款

· 合作期间,康宁杰瑞将保留相关ADC产品在大中华区开发及商业化权益。ArriVent将拥有相关ADC产品肿瘤领域的海外权益,并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。

· 康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款,以及潜在的里程碑付款,包括产品注册、开发及销售里程碑款项,总计最多可高达6.155亿美元。此外,康宁杰瑞还有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。

示例

参考来源:

[1] CDE/NMPA官网

[2] 药融云数据库

[3] 相关公司公开披露

www.arrivent.com;

www.alphamabonc.com;

上海艾力斯医药科技股份有限公司;

https://www.alphamabonc.com/investors/presentation.html,业绩展示;

ADC Landscape综述:Exploration of the antibody-drug conjugate clinical landscape;doi.org/10.1080/19420862.2023.2229101;

www.innocarepharma.com/cn;

https://endpts.com/scoop-bing-yaos-arrivent-lining-up-145m-raise-after-150m-debut-in-2021/;等等。

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:5.4

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【ChiCTR2400090358 】 血清短链脂肪酸含量对老年髋部骨折患者术后谵妄的预警价值
    • 【ChiCTR2400090357 】 跨模态信息驱动发作间期SEEG致痫区智能定位及疗效预测模型的构建
    • 【ChiCTR2400090356 】 结合主动运动控制的肌筋膜释放对过顶运动员肩关节疼痛的干预效果研究
    • 【ChiCTR2400090355 】 无痛胃镜检查术中低氧和呛咳事件发生的高危因素
    • 【ChiCTR2400090354 】 68Ga-HX01 PET显像在恶性肿瘤诊断和分期中的临床应用
    • 【ChiCTR2400090353 】 基于眼动追踪特征的孤独症谱系障碍与智力障碍儿童的诊断判别研究
    • 【ChiCTR2400090352 】 CDK4/6 抑制剂达尔西利联合来曲唑及马来酸吡咯替尼及曲妥珠单抗术前治疗II-III期三阳性乳腺癌(TPBC)的单臂、多中心、探索性临床研究
    • 【ChiCTR2400090351 】 奥赛利定对宫腔镜手术患者术中低氧发生率的影响
    • 【ChiCTR2400090350 】 15天完全禁食复合不同强度锻炼人体低代谢实验
    • 【ChiCTR2400090349 】 复方黄黛片用于卵巢癌维持治疗疗效的单中心回顾性研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认