5亿元！康宁杰瑞与远大蜀阳就单抗KN057达成合作

康宁杰瑞远大蜀阳单克隆抗体血友病

生物药大时代

2023/09/21

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9月20日，远大生命科学集团有限公司（简称“远大生命科学”）全资子公司四川远大蜀阳药业有限责任公司（简称“远大蜀阳”）与苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（简称“苏州康宁杰瑞”）在今日共同宣布，双方已就苏州康宁杰瑞自主研发的组织因子途径抑制物（TFPI）单克隆抗体KN057大中华区的权益许可签署合作协议。

根据协议条款，远大蜀阳将独家负责KN057在大中华区的市场推广和商业化销售，并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币5亿元的权益付款（包括首付款和里程碑款）及分级销售提成。苏州康宁杰瑞将继续负责KN057针对血友病A和血友病B的后续临床研究、上市注册申请及产品供应。

KN057是苏州康宁杰瑞自主开发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，通过特异性靶向TFPI，中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用，维持凝血酶水平，达到预防出血的作用，有望对伴或不伴抑制物的A型和B型血友病患者均发挥疗效。KN057具有半衰期长、可皮下注射等特点，有利于提高血友病患者长期预防治疗的依从性和有效性，从而改善患者生活质量。目前，KN057针对血友病的II期临床研究已基本完成。

KN057基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

苏州康宁杰瑞创始人、董事长徐霆博士表示：“我们很高兴能与远大生命科学就KN057达成合作。KN057具备独特的作用机制和分子设计，目前全球还没有同靶点的药物上市。KN057有望克服传统血友病治疗药物的局限性，为患者带来有效且更加便利的预防治疗选择。此次商业化合作进一步增强了我们对KN057市场潜力的信心。接下来，我们将加速推进KN057的注册临床研究，力争早日惠及广大患者。”

远大生命科学董事长冯增辉先生表示：“血液系统疾病是远大生命科学聚焦的治疗领域之一。远大生命科学本次与苏州康宁杰瑞的合作，将通过创新研发，更好地满足临床需求，共同提高中国血友病的治疗水平，惠及广大患者。我们怀着强烈的社会责任感，期待着KN057早日获批。”

关于苏州康宁杰瑞

苏州康宁杰瑞成立于2008年，致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。公司已拥有完整的大分子药物研发技术平台，建立了从大分子药物的早期筛选（抗体筛选平台和早期药效评价平台）、细胞工程化（抗体混合物平台和双特异抗体平台）、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究（大分子工艺开发平台）、药物非临床及临床研究到申报注册的完整研发功能链。截至目前，公司共获得过8个Ⅰ类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件，其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司还向众多国内药企转让生物技术及产品三十余项，极大地推动了生物医药在苏州、江苏乃至全国的产业化进程。

康宁杰瑞研发管线

参考资料：

1.公司官网

2.药融云数据库

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