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湖南科伦制药:3款7亿+重磅注射剂同日拿下!

科伦制药 注射剂 药物审评审批
摩熵医药(原药融云)
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6月12日,据NMPA官网公示,湖南科伦制药盐酸乌拉地尔注射液己酮可可碱注射液间苯三酚注射液3大品种同日获批。据药融云数据库显示,3大品种在2022年全国院内市场销售额均超7亿元。

截图来源:NMPA官网

7亿+盐酸乌拉地尔注射液,超20家药企围攻

乌拉地尔是由武田研发的一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。盐酸乌拉地尔注射液是高血压急症的一线治疗药物,在临床中被广泛应用于高血压危象、外科手术降压及预防血压峰值等各种降压治疗。据药融云数据库显示,盐酸乌拉地尔注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,盐酸乌拉地尔注射液24家药业拥有生产批文,其中石家庄四药、湖南科伦制药、华夏生生药业等20家药企过评。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面,该品种有华润双鹤利民药业、江苏正大丰海制药、湖南恒生制药等25家药企提交了仿制审评,均在审评审批中。

8亿+己酮可可碱注射液,超25家药企获批

己酮可可碱是一种扩血管药,已在临床使用已60余年,为国内外多项指南推荐,是改善微循环的经典药物,也是脑部及外周血管治疗性首选药物。目前国内有己酮可可碱肠溶片、己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱缓释片等多种制剂获批上市,其中己酮可可碱注射液的院内市场相对更大。2022年院内销售额超8亿元,同比增长达6%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前该品种超25家药企获批拥有生产批文,其中湖南科伦制药、石家庄四药、石药集团欧意药业、山东齐都药业等11家药企过评。

7亿+间苯三酚注射液,超30家药企布局

间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon(后被Teva收购),1993年于法国上市,商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示,间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元,同比增长达12.57%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前该品种有29家药企获批,其中湖南科伦制药、重庆药友制药、成都倍特药业等26家药企过评。此外还有35家药企提交了仿制上市申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

今年,科伦(含子公司)有注射用头孢噻肟钠复方醋酸钠林格注射液注射用头孢唑林钠己酮可可碱注射液盐酸乌拉地尔注射液等15个品种过评。其中ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液艾曲泊帕乙醇胺片2个品种为首家过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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