点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

湖南科伦制药:3款7亿+重磅注射剂同日拿下!

药融云
122
2周前

科伦制药

注射剂

药物审评审批

6月12日,据NMPA官网公示,湖南科伦制药盐酸乌拉地尔注射液己酮可可碱注射液间苯三酚注射液3大品种同日获批。据药融云数据库显示,3大品种在2022年全国院内市场销售额均超7亿元。

截图来源:NMPA官网

7亿+盐酸乌拉地尔注射液,超20家药企围攻

乌拉地尔是由武田研发的一种选择性α1受体阻滞剂,具有外周和中枢双重降压作用。盐酸乌拉地尔注射液是高血压急症的一线治疗药物,在临床中被广泛应用于高血压危象、外科手术降压及预防血压峰值等各种降压治疗。据药融云数据库显示,盐酸乌拉地尔注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,盐酸乌拉地尔注射液24家药业拥有生产批文,其中石家庄四药、湖南科伦制药、华夏生生药业等20家药企过评。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面,该品种有华润双鹤利民药业、江苏正大丰海制药、湖南恒生制药等25家药企提交了仿制审评,均在审评审批中。

8亿+己酮可可碱注射液,超25家药企获批

己酮可可碱是一种扩血管药,已在临床使用已60余年,为国内外多项指南推荐,是改善微循环的经典药物,也是脑部及外周血管治疗性首选药物。目前国内有己酮可可碱肠溶片、己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱缓释片等多种制剂获批上市,其中己酮可可碱注射液的院内市场相对更大。2022年院内销售额超8亿元,同比增长达6%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前该品种超25家药企获批拥有生产批文,其中湖南科伦制药、石家庄四药、石药集团欧意药业、山东齐都药业等11家药企过评。

7亿+间苯三酚注射液,超30家药企布局

间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon(后被Teva收购),1993年于法国上市,商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示,间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元,同比增长达12.57%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前该品种有29家药企获批,其中湖南科伦制药、重庆药友制药、成都倍特药业等26家药企过评。此外还有35家药企提交了仿制上市申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

今年,科伦(含子公司)有注射用头孢噻肟钠复方醋酸钠林格注射液注射用头孢唑林钠己酮可可碱注射液盐酸乌拉地尔注射液等15个品种过评。其中ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液艾曲泊帕乙醇胺片2个品种为首家过评。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:6.5

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20242372 】 盐酸纳呋拉啡口崩片(2.5μg)在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
    • 【CTR20242327 】 阿帕他胺片(60 mg)随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康男性受试者中的生物等效性试验
    • 【CTR20242258 】 富马酸伏诺拉生片(20mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
    • 【CTR20233523 】 注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC,天恩福®)联合顺铂对比顺铂腔内灌注治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性随机、双盲、平行对照的多中心III期临床试验
    • 【CTR20242382 】 吲达帕胺缓释片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
    • 【CTR20242380 】 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究
    • 【CTR20242379 】 阿昔莫司胶囊生物等效性试验
    • 【CTR20242377 】 磷酸芦可替尼片(5 mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
    • 【CTR20242371 】 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
    • 【CTR20242369 】 浙江麒正药业有限公司研制的磷酸芦可替尼片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认