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成都倍特药业:枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理,市场潜力巨大
8月17日,成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理,该药2023年全国销售额达3.28亿元,同比增长2.94%。目前已有3家药企生产,多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请,并有26个品种过评。
药融云
成都倍特药业
枸橼酸托瑞米芬片
上市申请
药物审评审批
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4周前
恒瑞医药SHR-2106获批临床,活动性原发性干燥综合征治疗迎突破
恒瑞医药子公司获批SHR-2106注射液临床试验,用于治疗pSS。该注射液为自主研发的单克隆抗体药物,国内外尚无同类上市。已投入研发约4928万元。pSS为自身免疫病,尚无满意治疗,患者面临多种并发症及淋巴瘤风险。
药融云
恒瑞医药
SHR-2106
获批临床
pSS
147
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4周前
阿斯利康PD-L1靶向抗体Imfinzi获FDA批准,革新早期非小细胞肺癌治疗
阿斯利康Imfinzi联合化疗获美国FDA批准,用于可切除早期非小细胞肺癌术前术后治疗,显著降低复发风险,提高病理完全缓解率,基于AEGEAN试验数据。Imfinzi已在全球多地获批,正接受多国监管审查。
药融云
阿斯利康
PD-L1抗体
Imfinzi
药物审评审批
肺癌
173
0
4周前
上海小方制药成功闯关IPO,2024年8月上市在即,业绩稳步增长
上海小方制药股份有限公司目前已通过上交所上市审核,计划2024年8月发行,营收稳步增长,拟募资用于扩建与研发。公司产品多为外用药,非处方药为主,市场占有率领先。
药融圈
A股
IPO
企业上市
上海小方制药
954
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4周前
生物制药巨头Avantor以6.5亿美元出售CRO业务,专注实验室与生产战略增长
近日,生物制药公司Avantor以6.5亿美元将CRO业务卖给私募公司Audax,交易预计年内完成。此举旨在优化投资组合,专注战略增长,并偿还债务。Avantor上半年营收下降,此次交易涉及800名员工及全球10家工厂。
生物药大时代
Avantor
CRO业务
企业整改
投融资
201
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4周前
科济药业:全球同类首创Claudin18.2 CAR-T II期临床试验完成入组
2024年8月19日,科济药业宣布其CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在中国完成晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验入组,旨在评估治疗有效性和安全性,有望为晚期胃癌患者提供新治疗方案。
细胞基因治疗前沿
科济药业
Claudin18.2
CAR-T疗法
临床试验
192
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4周前
252个品种过评,首家过评品种增至38个!7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现
据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示,7月共有43个品种获一致性评价申请,276个品种新注册分类仿制药申请获受理,其中临床申请26项,上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价,包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出,地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。
药融云
仿制药
2024年7月
月报
药物审评审批
239
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1个月前
石药集团启动SYHX1901片2期研究,针对重度斑秃有效性探索
石药集团启动SYHX1901片2期临床研究,评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂,此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时,全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期,展现广阔前景。
药融云
石药集团
SYHX1901片
临床研究
重度斑秃
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1个月前
33个中成药拟入拟入2025版《中国药典》,多款独家品种在列,覆盖多领域治疗
近日,国家药典委公示2025年版《中国药典》新增33个中成药品种,含多款独家品种如滑膜炎颗粒。其中,呼吸系统药物占比最高。此举肯定了中医药的临床价值与创新,推动中医药事业高质量发展。
药融云
中成药
中国药典
中医药
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1个月前
华东医药独家引进IMB两款自身免疫创新药,终止口服GLP-1项目合作!
华东医药子公司中美华东与韩国IMBiologics签约,获两款自身免疫领域创新药IMB-101及IMB-102在亚洲37国独家许可,涵盖开发、注册、生产及商业化。同时,中美华东终止与vTv的TTP273项目研发,集中资源推进HDM1002等创新药物。
药融云
华东医药
自身免疫创新药
GLP-1
战略调整
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1个月前
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