翰宇药业利拉鲁肽注射液FDA获批,解决2型糖尿病患者用药难题
2024年12月23日,翰宇药业利拉鲁肽注射液正式获美国FDA批准,为首个每日一次GLP-1注射剂仿制药,适用于成人和10岁及以上2型糖尿病患者。该注射液在美国等地处于短缺状态,FDA优先评估短缺药物申请。翰宇药业在其他地区也将陆续申报。
药通社
罗氏:莫妥珠单抗在国内获批上市!双重靶向机制精准消除恶性B细胞
12月23日,NMPA正式批准了罗氏的双抗药物莫妥珠单抗上市,为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。这款药物通过独特的双重靶向机制,实现了对恶性B细胞的有效消除,并在临床试验中展现出了优异的疗效和安全性。同时,这也是罗氏在中国开发的第二款CD3/CD20双抗药物,标志着罗氏在淋巴瘤治疗领域的不断创新和突破。
摩熵医药
第十批国家集采的背后:药企的生死存亡
第十批集采出现白菜价、地板价等低价,令业界震惊。集采规则过度优化,如申报同品种不同企业委托同一家生产视为同一申报企业,对B证、C证企业伤害大。集采取消降幅≥50%价格保护机制,只保留1.8倍熔断机制。药企期盼更理性政策,需修炼自身,制定原料-制剂一体化等战略。
药事纵横
《药用辅料手册》中文第四、五、六版及第八版查询(含pdf文件)
摩熵医药-药用辅料数据库目前收载了《药用辅料手册》(第四版-中文、第五版、第六版、第八版)pdf文件,其中包含了辅料物理性质的基本数据,如沸点、松密度和轻敲密度、压缩性、潮解性、流动性、熔点、含水量、粒度分布、流变性、比表面积和溶解度,此外很多辅料还附有扫描电镜照片。该数据库还提取了药用辅料的分子式、分子量、类别、应用、性状、储存条件、配伍禁忌、制备方法、安全性、操作注意事项、法规现状、同类物质、注释信息等。灵活的查询方式可通过输入药用辅料的名称、CAS号、UNII编号进行检索,
生物医药数据之眼
天丹通络片市场表现亮眼,独家专利品种获中药保护受理
12月20日,重庆香雪医药的小儿化食口服液和山东凤凰制药的独家专利品种天丹通络片同日申请中药品种保护获受理。天丹通络片2023年全国医院销售额近7亿元。国家对中医药产业扶持,两大品种申请保护为中医药产业注入新活力。
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