阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市!
8月28日,阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理,推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂,已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中,对未治疗CLL患者显示显著优势,延长无进展生存期,并改善总体生存期。
药融云
恒瑞医药:国产首款IL-17A单抗药物获批上市,终结银屑病进口药垄断!
8月27日,恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病,为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗,打破进口垄断,提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异,安全耐受性好,并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入,在多个治疗领域布局新药研发。
药融云
从复星凯特到传奇生物:中国CAR-T细胞治疗市场六强争霸,商业化前景展望
中国市场已批准多款CAR-T细胞治疗产品,涵盖CD19和BCMA靶点。高昂药价限制可及性,主要靠商业保险和创新支付。复星凯特增资推动产品商业化,首款产品奕凯达获批多项适应症,第二款产品正进行临床试验。复星凯特与Kite Pharma持股各半,吉利德科学全资控股Kite Pharma。
药融圈
礼来:替尔泊肽单剂量小瓶上市,降价超50%!助力肥胖症患者轻松购药
2024年8月27日,礼来宣布Zepbound(替尔泊肽)2.5mg和5mg单剂量小瓶上市,售价优惠50%以上,旨在增加供应量满足市场高需求,惠及数百万肥胖症患者。Zepbound多规格可选,推荐剂量为5mg、10mg、15mg,临床显示有效减重。礼来强调扩大供应、增加使用并打击非法销售,Zepbound上半年销售额显著。
生物药大时代
华海药业回应:帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
8月27日,上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年,原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网,暂停仅影响上海,不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药,华海药业今年3月获批上市。
药通社
传奇生物: CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
8月27日,传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批,是靶向BCMA的CAR-T疗法,有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法,多款在研疗法用于治疗多种疾病。
细胞基因治疗前沿
石家庄四药两大注射液品种同日获批,销售额超亿级市场!
8月27日,石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批,前者销售额超15亿,为临床必需短缺药;后者超8亿,用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评,其中4个为首家。
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