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安徽打造效率医保并牵头全国生物药集采，生物类似药市场或将迎来新变革

安徽省医保工作会议部署2025年工作，将打造效率医保，牵头全国生物药品联盟集采。会议涵盖全民医保、赋能医保、效率医保、安全医保、智慧医保、“皖美”医保和清廉医保七大方面。生物药集采备受关注，首个品种为胰岛素，市场规模超千亿。

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医保药品集采生物药生物类似药

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1天前
新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升，郑州泰丰制药获批上市成国产第2家

近日，郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注，销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择，市场竞争将更加激烈。

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玛巴洛沙韦流感药郑州泰丰制药仿制药获批上市

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1天前
第一三共：全球首款抗肿瘤新药吡昔替尼在国内报上市，有望改变TGCT治疗格局

2025年1月15日，CDE官网公布，第一三共制药的盐酸吡昔替尼胶囊已提交上市申请，针对症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。吡昔替尼是全球首个治疗TGCT药物，此前已在美国获批，其上市将为TGCT患者提供新的非手术治疗选择。

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第一三共抗肿瘤新药吡昔替尼 TGCT治疗申报上市

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1天前
2025年第2周01.06-01.12全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间全球TOP10创新药研发进展显著，多家公司在中国获批临床或上市。诺华PIT565、拜耳达罗他胺、天境生物菲泽妥单抗等新药针对癌症治疗获批上市或申报。默沙东四价HPV疫苗扩大适应症至男性。恒瑞医药、石药集团等国内企业也有新药获批。此外，多个临床试验结果积极，涉及急性视神经炎、胰腺癌、非小细胞肺癌等疾病治疗。

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全球创新药药物研发周报

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2025年第2周01.06-01.12国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布仿制药参比制剂目录、批准注册医疗器械产品公告，及国家卫健委发布新型抗肿瘤药物临床应用指导原则、重点研发计划管理实施细则等文件，旨在规范行业管理，提升医疗服务质量和健康水平。

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医药大健康政策法规周报

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1天前
2025年第2周01.06-01.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号204项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请26项；本周16个品种通过一致性评价，本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。

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仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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1天前
2025年第2周01.06-01.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号86个，进口药品受理号10个，共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药30款，中药5款。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报

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1天前
国家药典委员会公示9款中成药新标准，独家品种占比超55%

国家药典委员会公示九款中成药国家药品标准，公示期为1个月（人丹3个月），其中独家品种占55%以上，心脑血管疾病用药占主导。此外，宏济堂制药拥有丰富产品线，超过110款中成药获批，其中8款独家中成药，满足了不同患者的治疗需求。

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国家药典委员会中成药国家药品标准宏济堂制药麝香心痛宁片

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1天前
GLP-1减肥药市场新赛道火热，减脂增肌新药成新赛道

肥胖成为全球健康问题，中国居民肥胖率持续上升，肥胖与多种慢性病相关。GLP-1减肥药市场竞争激烈，但存在肌肉质量下降问题。研发减少肌肉流失药物成新赛道，ActRⅡA/B、MSTN、THR-β等靶点备受关注，运动也是延缓肌肉流失的重要方式。

药事纵横

GLP-1药物减肥药减脂增肌新药研发

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1天前
2024年三阴性乳腺癌药物市场竞争格局及乳腺癌药物市场趋势分析

本文选取摩熵咨询最新发布的《淋巴瘤药物——市场研究专题报告》中的部分内容，深入探讨了三阴性乳腺癌的最新诊疗指南及药物市场竞争格局，并展望了乳腺癌疾病领域未来治疗潜力和市场发展趋势。

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乳腺癌三阴性乳腺癌药物市场竞争格局药物市场趋势分析市场研究专题报告

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2天前