柏全生物:全球首创的抗肿瘤药物获FDA临床研究许可
近日,上海柏全生物科技有限公司(柏全生物,BioTroy Therapeutics)正式宣布,公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,正式进入临床开发阶段。
生物药大时代
再生元:度普利尤单抗新适应症获FDA优先审评
近日,再生元发布公告称,FDA已接受Dupixent(度普利尤单抗)用于1至11岁EoE(嗜酸性粒细胞性食管炎)患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格,PDUFA日期为2024年1月31日。
生物药大时代
退货!艾伯维终止CAR-T疗法合作项目
2023年9月26日,Caribou Biosciences透露,艾伯维 (AbbVie) 已终止与公司开发两款新靶点的通用CAR-T疗法的合作。艾伯维表示这是基于公司的战略重点决定的。
细胞基因治疗前沿
卡提医学:MSLN CAR-T新药获得临床批件
2023年9月26日,南京卡提医学科技有限公司(卡提医学)细胞治疗产品(KT032细胞注射液)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,适应症为:间皮素阳性的晚期卵巢癌(受理号:CXSL2300444)。
细胞基因治疗前沿
大跌50%!“渐冻症”干细胞疗法上市或再受挫
9月25日,美国食品和药物管理局 (FDA) 的审查人员对成体干细胞疗法领军企业BrainStorm Cell Therapeutics(BCLI.US)治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 药物NurOwn 的安全性和有效性提出质疑。
细胞基因治疗前沿