生产线利用率低!灵康药业与法国药企合作,开拓海外市场
7月16日,灵康药业与法国百年药企Laboratoire Bailly-Creat签署战略合作,旨在提升海南灵康制药的产能利用率。面对销量下滑,灵康药业将利用产能优势,开拓海外市场,承接CMO与OEM订单,以增加收入与现金流。
Pharma CMC
国内HER3 ADC药物研发动态:百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
BL-B16D1为推测针对HER3 EGFR靶点的ADC药物,正在进行局部晚期或转移性实体瘤的临床试验,分剂量递增和扩大入组阶段,旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及与生物标志物的关系。其平台类似BL-M17D1,针对晚期实体瘤。百利天恒正推进BL-B01D1等ADC研发,并计划未来提交新药申请。多家国内企业也在开发HER3靶点相关药物。
药融圈
礼来:BTLA抗体狼疮2期临床失败
礼来公司终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型SLE的II期研究,因缺乏疗效。该药物旨在重新平衡免疫系统,但试验未达预期。礼来在SLE治疗领域屡遭挫折,包括Tabalumab、Olumiant及rezpegaldesleukin等项目的失败,但仍持续投资并探索新疗法。
生物药大时代
Artiva冲刺IPO,融资8亿元助力NK细胞疗法突破
Artiva Biotherapeutics计划通过IPO筹集约1.16亿美元,以发展其治疗狼疮、癌症等的细胞疗法产品线。融资将主要用于AlloNK的开发,该疗法针对系统性红斑狼疮等自免疾病。Artiva曾撤回上市计划,现重新寻求上市,旨在自救并拓展业务至2026年。其核心管线AlloNK已获FDA批准与利妥昔单抗联合治疗狼疮肾炎的IND申请。
细胞基因治疗前沿
传奇生物回应收购传闻,金斯瑞股价大涨30%
7月15日,港股金斯瑞生物科技股价飙升26.20%,受子公司传奇生物或遭并购传言推动。传奇生物因开发首个获FDA批准的国产CAR-T疗法而知名,市场猜测其收购价或超百亿美元,或成中国最大biotech并购案。传奇生物与强生合作,推进CAR-T疗法西达基奥仑赛的多项临床试验,并寻求扩大适应症范围。公司方面对此传言暂无正式回应。
细胞基因治疗前沿