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联邦制药斥资5000万建柔性生产线,麦角硫因与角鲨烯产能双升级!

联邦制药 柔性生产线 麦角硫因 角鲨烯
原料药情报局
08/22
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获悉:近日,关于联邦制药(内蒙古)有限公司麦角硫因和角鲨烯柔性生产线项目在相关网站公示。

项目基本情况

项目名称:联邦制药(内蒙古)有限公司麦角硫因和角鲨烯柔性生产线项目

建设单位:联邦制药(内蒙古)有限公司

建设性质:新建

建设地点:内蒙古巴彦淖尔区联邦制药(内蒙古)有限公司现有厂区苯海因车间西侧一座现有三层钢筋混凝土结构车间

总投资:5000万元,其中环保投资247万元,占比4.94%

产品方案

本项目建设一条麦角硫因和角鲨烯共用柔性生产线,两产品交替生产。麦角硫因年产20t,生产180批/年(180d,4320h);角鲨烯年产20t,生产100批/年(150d,3600h)。

麦角硫因(L-Ergothioneine,EGT,ERGO)别名麦角含硫碱、麦硫因等,是一种来源于植物,并且可以在动物中积累的天然氨基酸。麦角硫因是天然稀有的手性氨基酸类强抗氧化剂,有很好的抗氧化、预防癌症、抗衰老、美白、消炎祛痘等功效,且具有安全、无毒的特点。麦角硫因应用范围很广,麦角硫因可用于医药、化妆品、食品饮料等。其中医药领域,麦角硫因可用于眼科手术、器官移植手术中,也可用于生产保健品、医药产品等。

角鲨烯(Squalene),属开链三萜,又称鱼肝油萜,是一种开链三萜类化合物,主要存在于鲨鱼的肝油、卵油中,故得名鲨烯。具有提高体内超氧化物歧化酶(SOD)活性、增强机体免疫能力、改善性功能、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤等多种生理功能,是一种无毒性的具有防病治病作用的生物活性物质。

厂区现有产品规模

在建项目

  • 1100t/a泰乐菌素和400t/a泰万菌素建设项目(2022.8环评批复,建设中)
  • 1000t/a替米考星和1200t/a硫酸安普霉素建设项目(2023.4环评批复,建设中)
  • 联邦制药(内蒙古)有限公司研发大楼工程项目(2023.6环评批复,建设中)
  • 年产3000吨氨苄西林项目(2024.1环评批复,建设中)

联邦制药(内蒙古)有限公司位于巴彦淖尔经济技术开发区,是集医药中间体、原料药、药物制剂于一体的现代化综合性制药厂,公司主要从事6-APA、阿莫西林、克拉维酸钾等医药中间体的生产和销售。

根据联邦公告,2024年上半年未经审核的账目,预计集团净利润约为14.5亿元人民币,比去年同期的12.84亿元有所增长。增长的原因主要是中间体产品收入增加和生产成本降低,导致毛利增长约1.3亿元;同时,销售和分销开支减少约2.6亿元,部分抵消了研发成本增加的1亿元。

关于麦角硫因

麦角硫因作为一种稀有的天然手性氨基酸,具有多种生理保护功能,包括抗氧化、解毒、维持DNA生物合成、细胞正常生长等,因此在食品、化妆品、功能食品和生物医药等行业具有广泛的应用前景。2023年全球麦角硫因市场规模大约为4.5亿元人民币,并预计到2030年将达到8.6亿元人民币,年复合增长率(CAGR)为14.5%。中国市场是麦角硫因最大的市场,占有率超过50%,其次是北美和欧洲。

欧盟在2017年7月13日发布了(EU) 2017/1281法规,批准麦角硫因作为新资源食品配料,并在附件中列明了麦角硫因的规格标准,重金属含量,微生物标准,使用限量等。其中,一般人群(孕妇和哺乳期妇女除外)的使用限量为30mg/d,在3岁以上儿童中的使用限量为20mg/d。此外,2018年3月20日,欧盟委员会发布法规(EU)2018/462,进一步规定了L-麦角硫作为新食品成分用于牛奶饮料等食品中的限量及标签要求。

在中国,麦角硫因在2014年被国家药品监督管理局列入《已使用化妆品原料目录》之中,用于化妆品中。2024年5月17日,国家卫生健康委员会政务服务平台发布了关于麦角硫因作为新食品原料的申请受理情况,显示出麦角硫因在食品领域的应用正逐步获得关注和合规推进。

目前,全球麦角硫因市场的主要生产厂商包括:Barnet Products、Tetrahedron、Mironova Labs、Blue California、华熙生物、仅三生物、中科欣扬、瑞德林、和晨生物、麦角硫因生物、态创生物、诺云生物、上海心氟新材料科技、川宁生物、南宁汉合生物、华睿生物、山东金洋、森瑞斯、联邦制药、生合万物、绿色康成等。

参考来源:公开资讯、原料药情报局整理

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