从多元化巨头到CDMO新星,韩国乐天跨界生物医药欲争霸全球
韩国乐天集团于2024年启动乐天生物制剂松岛生物园区,计划投资33亿美元,至2030年建成国际级生物医药制造设施,并开展CDMO业务及生物风险倡议,旨在成为全球生物产业领头羊。乐天集团业务广泛,涵盖化学品、食品饮料等多个领域。
药融圈
裁员210人!辉瑞终止开发DMD基因疗法
辉瑞公司因基因疗法治疗DMD失败,计划在北卡罗来纳州两处工厂裁员共210人,其中落基山工厂裁60人,桑福德工厂裁150人。裁员旨在削减成本,但工厂将保持运营。辉瑞已终止该基因疗法开发,并继续推进成本削减计划。DMD是一种严重遗传病,目前全球仅有一款获批基因疗法。
细胞基因治疗前沿
Incyte断臂求生:砍五条管线聚焦LAG-3市场,研发战略大调整!
Incyte公司裁减五条研发管线以应对LAG-3市场竞争,包括两款PD-L1抑制剂、两款单克隆抗体及一款双特异性抗体,均处早期试验阶段。此举基于竞争态势和内部评估,公司转而聚焦皮肤病、炎症及自身免疫领域,并提升研发投入,但分析师对其投资回报持谨慎态度。全球LAG-3赛道竞争激烈,BMS、默沙东等国际巨头领先。
生物药大时代
倍特药业抢首仿!4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理
7月30日,成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理,加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著,原研药独霸市场,倍特成为第二家仿制药企,有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市,并积极提交新品种申请。
药融云
TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败!其前景仍存希望
Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点,但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好,而公司不再用内部资源推进其额外试验,面临资金压力。VTX958针对免疫疾病,试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔,其他公司也在积极推进相关研究。
药融云
FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验,安全问题引关注
近日,vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停,涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂,500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究,项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作,对药物疗效和安全性有信心,期待恢复临床。
药融云
六类耗材成焦点,河北医保局加速血管介入全国联采新篇章
河北省医保局发布通知,标志血管介入耗材全国联采进入准备阶段,六类关键耗材成焦点。此举旨在调控价格、推动国产替代,优化市场结构。多省联动推进各类耗材集采,市场变革加速,国产替代空间广阔,预示着血管介入耗材市场将迎来深刻重塑与变革。
数屿医械