3亿P-CAB抑酸药物!扬子江药业过评伏诺拉生,斩获国产第2家
据NMPA官网公示,扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批,视同过评,成为国内继山东新时代药业后,第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底,该药在中国上市,用于治疗反流性食管炎,成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。
药融云
同类首创RET抑制剂,2022财年营收大增67%,中国开售!
塞普替尼是一种同类首创,高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发,信达生物负责中国商业化。2023年3月4日,信达生物开始面向全国供药,这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。
药融圈
430亿美元!辉瑞确认收购ADC药物巨头Seagen
据悉,辉瑞公司将以每股229美元的现金收购ADC药物巨头Seagen,Seagen企业总价值约430亿美元。两家公司的董事会一致通过了该交易。辉瑞是全球最大的制药公司之一,去年销售额达1,000亿美元。受此影响,Seagen美股盘前涨逾20%。
细胞基因治疗前沿
股价跌超10%!ADC药物被FDA临床搁置
3月13日,Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布,免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。3月13日开盘,Mersana股价跌超10%,截止发稿,公司股价为每股4.51美元,市值4.87亿美元。
生物药大时代
知名CRO公司,研发人员涨薪9%!
近日,阳光诺和(688621)发布2022年业绩:公司实现营业收入6.77亿元,同比增长 37.06%,主要系公司持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入所致。2022年公司研发人员薪酬合计1.4亿元,同比增长40%;研发人员新增235人,达到951人;平均薪酬16.83万元,同比增长9%。
药事纵横
高难!舒更葡糖钠注射液新过评,国内厂家数达8家!
近日,南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家!默沙东几乎占据了国内全部市场,但随着越来越多的仿制药陆续获批,其独家市场将会被瓜分。
药通社
1型糖尿病细胞疗法!两家公司达成合作,开展临床试验
近日,Creative Medical Technology Holdings(NASDAQ:CELZ)宣布,与Syneos Health(Nasdaq: SYNH)达成合作,对其细胞疗法进行1/2期随机试验,用于潜在的1型糖尿病治疗。双方合作的财务细节没有披露。
细胞基因治疗前沿
PDC药物龙头:2022年营收大增185%,授权高达80多亿美元!
ADC的成功,拉开了“万物偶联时代”的巨幕。除了第一三共的ADC药物全球闻名以外,日本的PDC药物也走在前列。日本生物技术公司PeptiDream发布业绩:2022年营收268.52亿日元,同比增长185%;净利润为75.54亿日元,同比193.6%;研发费用为29.15亿日元,同比增长76%。
生物药大时代
首个!FDA批准辉瑞偏头痛鼻喷雾剂Zavzpret(附全球获批图)
3月10日,辉瑞宣布,FDA已批准其药品Zavzpret(zavegepant)用于治疗成人偏头痛。辉瑞表示,预计于今年7月推出该药。Zavzpret成为全球第一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂的偏头痛鼻喷雾剂,用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛。
生物药大时代
200亿市场!石药集团瞄准银屑病,1类新药、生物类似药加速临床
银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病,我国约有650万银屑病患者,中重度患者约占57.3%。据相关数据,2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场,近日启动并公示了其1类新药II期临床试验,此外还有一款生物类似药在研中。
药融云