医药新闻_医药动态_医药资讯网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

""相关的结果

强生LAZERTINIB+Amivantamab组合疗法获批：针对EGFR突变NSCLC疗效显著

八月，FDA批准强生LAZERTINIB（LAZCLUZE）与Amivantamab联合，用于EGFR特定突变的非小细胞肺癌一线治疗。LAZERTINIB为三代EGFR抑制剂，临床试验显示与Amivantamab联用显著延长无进展生存期至23.7个月，降低死亡风险30%，对颅内转移患者亦有效，但总生存期数据待进一步观察。

药事纵横

强生 LAZERTINIB Amivantamab FDA批准 EGFR NSCLC

674

0

3个月前
诺和诺德药物天价之谜：美国参议院质询天价减肥药Wegovy与糖尿病药Ozempic

美国国会参议院就诺和诺德公司Ozempic和Wegovy药物高价问题举行听证会，指责其定价远高于欧洲等地，且生产成本极低。诺和诺德CEO拉斯·约根森虽到场解释，但拒绝承诺降价，称美国医疗系统导致高价。竞争对手礼来通过直销策略大幅降价，赢得市场。国内企业也积极布局GLP-1市场，司美格鲁肽专利即将到期，市场竞争激烈。

药通社

诺和诺德药品价格减肥药糖尿病药物 Wegovy Ozempic

946

0

3个月前
Amgen双喜临门：OX40单抗与CD19抗体III期试验均获重大成功

9月24日，Amgen宣布其OX40单抗rocatinlimab治疗特应性皮炎III期试验成功，Uplizna在治疗重症肌无力的III期试验中也获成功。rocatinlimab在特应性皮炎患者中疗效显著，Uplizna则显著改善重症肌无力患者症状，安进计划提交监管申请。

生物药大时代

Amgen OX40单抗 CD19抗体临床试验临床试验数据

631

0

3个月前
GTCR深度洽购史达德：德国制药巨头估值百亿欧元，IPO成备选方案

美国投资公司GTCR正探讨收购德国史达德集团，估值约100亿欧元。竞争对手已退出，交易未确定。史达德为百年制药企业，专注仿制药、特药及消费者健康，2024年上半年销售额增长9%，利润增11%。若收购不成，将考虑IPO等方案。

药融圈

GTCR 史达德药企 IPO

644

0

3个月前
科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获受理，帕金森治疗市场再添强将

9月25日，科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万，同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文，科伦药业提交新注册申请，仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请，22个品种过评，其中4个为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）仿制药上市申请帕金森病

670

0

3个月前
合源生物：CD19 CAR-T「纳基奥仑赛」新适应症申报上市！

合源生物CAR-T疗法源瑞达®新适应症（复发/难治性大B细胞淋巴瘤）上市申请获CDE受理，此为其第2个适应症申请。产品基于国内重要临床研究，针对难治淋巴瘤有显著疗效，有望为更多患者提供治疗选择。公司另有多款CAR-T疗法在研。

细胞基因治疗前沿

合源生物 CD19 CAR-T 纳基奥仑赛注射液新适应症申报上市

783

0

3个月前
辉瑞基于风险考量自愿撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta，临床试验全面叫停

9月25日，辉瑞基于Oxbryta（voxelotor）在镰状细胞病患者中风险高于益处，决定撤回所有批次并停止临床试验，因数据显示患者死亡事件增多。欧洲监管机构虽未确认voxelotor直接导致死亡，但计划讨论这些数据。Oxbryta自2019年获批，全球销售额达3.28亿美元。辉瑞强调患者安全，建议探讨替代疗法。

生物药大时代

辉瑞镰状细胞病治疗药 Oxbryta SCD 临床试验

456

0

3个月前
瑞阳制药注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，20亿市场再添动力！

9月24日，瑞阳制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价，该药品2023年全国院内销售额超20亿，位列抗感染药物销量TOP9。国内超80家药企生产此药，其中9家纳入第八批集采。瑞阳制药已有48个品种过评，包括多个抗感染药物。

摩熵医药（原药融云）

瑞阳制药注射用头孢噻肟钠药物审评审批一致性评价

634

0

3个月前
全国联动控药价！广西率先行动，403个药品挂网价迎专项调整

广西医保局发布通知，要求403个药品的158家生产企业于9月20日前调整非供应省份挂网价，确保不高于集采中选价1.5倍，引入网络药店价为参考，违规药品将受警示或暂停挂网。此举响应国家号召，深化药品价格治理，促进价格公平透明，全国多省市已跟进。

摩熵医药（原药融云）

药品集采药品调价药品价格

491

0

3个月前
海思科HSK21542注射液优先审评获受理，专为透析瘙痒患者设计

9月23日，海思科HSK21542注射液上市申请获CDE受理，针对血液透析患者慢性肾病中重度瘙痒。该药为高选择性KOR激动剂，镇痛止痒，避免中枢副作用。临床显示其疗效显著且安全，口服片剂也进入2期研究。

摩熵医药（原药融云）

海思科 HSK21542注射液药物审评审批瘙痒症

655

0

3个月前