直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享
某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因,导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%,称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。
药通社
113款新药获批临床,有哪些新的治疗方案?
通过药融云《全球在研新药与靶点月报》,可以详细了解到每月国内新药获批临床及上市的具体情况。那8月有哪些药物传来了获批临床试验的好消息?又将为哪些患者带来新的有效和可及的治疗方案呢?我们一起来看看。
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医药行业观察周报:最新盘点!一致性评价全局分析!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办,其中共19个品种通过一致性评价,31个品种视同通过一致性评价,神经系统用药占比第一!
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6月新药月报:中国医药行业重点事件解析
据预测,2022年,中国生物医药市场规模将可能突破4万亿,面对4万亿的黄金赛道,该如何布局,如何切入赛道,如何弯道超车,如何发展加速?相信这已经成为医药行业利益相关者都在思考的重要问题。
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药物研发新进展!本周恒瑞医药、康方生物、拜耳新药有上市
时光飞逝,岁月如梭,转眼间,2022年已过半,生物医药行业的医药事件每周也在不间断地上演。本周又发生了哪些医药大事呢?让我们展开本周的药融云《医药行业观察周报》,对创新药、仿制药、投融资情况的核心数据进行回顾。
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