药物制剂稳定性经验总结
对于在研药物而言,临床侧重于研究产品的安全性和有效性,药学侧重与研究产品的稳定性和均一性。说到剂型,固体制剂比较关注原辅料的粉碎和混合,液体制剂则比较关注的是原辅料的分散和溶解。
药事纵横
CDMO企业无菌灌装流程概览
治疗用生物制品作为药品,绝大多数是注射剂型,且以静脉注射为主;近年来以PD-L1为先,逐渐出现了抗体产品皮下注射(预灌封注射器)这一独特的给药方式。
药融圈
重磅降糖药最新申报!盘点礼来将在中国上市的9款药品
9月7日,据CDE官网,礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液(Tirzepatide)的上市申请获受理。据药融云不完全统计,礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理,或将在中国上市。
药融云
新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
最近,在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进?”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面,而忽略了其他方面,从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。
药事纵横
印度仿制药出海模式的开拓者——瑞迪博士
Dr. Reddy's Lab(简称Dr. Reddy,瑞迪博士)总部位于印度的海得拉巴(Hyderabad),拥有2.48万名员工,2021年总销售额为29.01亿美元,是印度第四大仿制药巨头。
药事纵横
董志超:万物皆可联,PDC小分子铸就大作用
ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐,PDC作为一种新型偶联药物,凭借其独有优势,也开始引起研发领域关注。为了让大家更好地了解PDC相关知识,药鼎记本期邀请到上海智肽生物科技有限公司创始人、CEO董志超先生为大家带来精彩分享。
生物药大时代
新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
在“新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度”文中,简单探讨了作者对于平衡溶解度中“平衡”两字的理解,接着从溶解度计算公式以及晶体药物溶解的简单模式图出发,解释了溶解的过程以及影响化合物溶解的关键控制指标:化合物熔点及LogP。
药事纵横