我国仿制药企业出海的路径思考
多个口径的市场数据反映,2022年以来,我国医药市场出现了萎缩,尤其是化学仿制药市场。近期,第七批集采又将开始全面实施,让原本寒冷的行业形势变得雪上加霜。
药事纵横
CRISPR技术应用于临床的挑战
CRISPR-Cas9对新药发现有重大意义,它能使人们更深入地了解疾病过程,并开发出具有突破性的基因药物。随着这些新型细胞和基因疗法应用于临床,仍有待解决一些关键问题。
细胞基因治疗前沿
仿制药如何突破原研晶型专利?
晶型是药物保护的最常见形式,晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线,是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利,从而实现仿制药的提前上市呢?结合一些具体案例,本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
药事纵横
透皮制剂关键质量属性评价:透皮扩散系统
透皮制剂是指经皮肤表面给药,使药物以恒定速度或接近恒定速度通过皮肤,吸收进入体循环后发挥局部或全身治疗作用的剂型,主要包括贴剂、软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜剂、气雾剂等。
药事纵横
邦耀生物再获重磅成果:合作开发新型腺嘌呤碱基编辑器
10月14日,邦耀生物宣布,与华东师范大学李大力教授及刘明耀教授团队合作开发并命名了一种精准且安全的新型腺嘌呤碱基编辑器——“ABE9”,能够有效解决ABE临床应用存在的各类脱靶隐患和安全性问题。
细胞基因治疗前沿
世人都说“乳糖”好,“乳糖”到底知多少?
众所周知,固体制剂的组成辅料中,乳糖和MCC是口服剂型中最常用的辅料,约45%的药物产品由乳糖和MCC组合而成。乳糖是一种用途广泛的辅料,可灵活用于不同产品的开发。
药事纵横