脂基长效注射剂产品的研究进展
长效注射剂通常经皮下或肌内注射等途径给药,在注射位点形成药物储库发挥长效释放作用。LAI 能够在几天至几个月内持续释放药物,因其可减少给药频率、简化给药方案、不良反应少、药动学波动小等优点,被广泛用于抗精神病、抗病毒和成瘾性治疗领域。
药事纵横
百亿PD-1抑制剂!全球抗体药物研发格局,15款已率先重磅上市
抗癌是一场没有硝烟却生死攸关的战争。这几年,PD-1/L1抗体药物风靡全球,创造了无数奇迹,时不时被冠以“抗癌神药”的名头,吸引了众多药企前仆后继地投入,再加上内卷严重,PD-1抑制剂全球抗体药物研发赛道无疑已进入“红海”,一场暗战或将汹涌而至。
药融云
洞见六大方法学预验证关键点!
药品的质量可控性通过研发中的质量研究与生产中的质量控制的方式实现,在药品质量控制过程中有很多检测项目,每个检测项目会对应一个分析方法,每个分析方法需要有一定的理论基础和保证提供的检测数据真实、准确和灵敏,因此,针对新开发的分析方法,变更的分析方法等均需要进行方法学验证以保证分析方法在实际应用中的可行性。
药事纵横
药物多晶型的定量检测方法探讨
药物的多晶型即指药物存在两种或以上不同晶型物质,可能包括水合物晶型、无水合物晶型、溶剂合物晶型等。晶型定量检测方法可能包括有:单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等,本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。
药事纵横
2022年ADC药物营收盘点!最高销售15.9亿美元,同比增长11%
据药融云数据,目前全球共有15款ADC药物获批上市,其中国内在售的有5款,处于III期阶段的ADC候选药物超过10款,预计国内在未来2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期。截止到11月20日,根据各上市公司2022年Q3财报披露情况,我们统计了全球已经获批上市销售的ADC药物营收情况。
生物药大时代
皮肤外用制剂体外释放相关指南汇总、对比与解析
体外释放试验是表征和评价半固体制剂性能的有效手段,体外释放速率可以反映药物的溶解度、粒径、剂型流变性等多种理化参数的综合作用,可辨别处方和工艺变化对制剂的影响,是产品开发、质量控制、稳定性考察及产品批准后变更的重要质量控制项目。
药事纵横
全球获批上市的15款ADC药物大盘点!国内在售5款,涉及罗氏、辉瑞
ADC药物被称为肿瘤靶向治疗的“魔力子弹”。目前,全球共有15款ADC药物获批上市,其中已进入中国市场的有5个,罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗。
药融云