预见XDC,万物皆可联
XDC是各种偶联药物的统称,其中,以ADC为代表的XDC偶联药物飞速发展,催生偶联药物技术领域出现百花齐放的格局,形成“抗体+”万物皆可偶联的态势。1月6日19点,“药鼎记”邀请了五位嘉宾,为大家带来关于XDC的精彩分享。
生物药大时代
大分子基本盘:生物类似药,Alvotech市值约170亿
2022年9月13日,纳斯达克上市公司Alvotech(NASDAQ: ALVO)收到了美国FDA的完整回复函(CRL),针对的产品是AbbVie修美乐(Humira)(阿达木单抗,adalimumab)的潜在可互换生物类似药(biosimilar)-AVT02。
药融圈
聊一聊注射剂工艺组件相容性之风险评估体系
工艺组件相容性风险评估体系是根据ICH Q9 :质量风险管理原则,对工艺组件给药品引入的质量风险进行评估,为后续设计相容性研究实验(提取实验、吸附及相互作用实验)用以控制或降低风险提供依据。本文以0.9%氯化钠注射液为例带领大家进行相容性风险评估的工作。
药事纵横
聊聊“对照品与供试品溶液稳定性考察”这回事!
溶液稳定性考察,主要考察在正常实验条件下供试品溶液或对照品溶液在分析和放置过程中的稳定程度。也常被成为溶液效期考察,那么为溶液稳定性考察哪些情况下要做?为什么要做?该怎么做?结果怎么判断?做完结果如何合理应用?
药事纵横
罕见病基因疗法:辉瑞3款处于III期临床试验阶段,过程一波三折
基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿因基因缺陷或异常引发的疾病,从而达到治疗目的。由于罕见病多为单基因遗传病,基因治疗可以纠正潜在的遗传缺陷,实现更精准的治疗。目前辉瑞共有3款罕见病基因疗法项目处于III期临床试验阶段,其临床试验过程也可谓是一波三折。
细胞基因治疗前沿
2023年全球值得关注的10项临床试验(一)
不知不觉中,已经告别了2022,迈进了2023。对于生物技术行业来说,2023年是一个十字路口,因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验,此篇为上半年的10项。
生物药大时代
2023年医药行业年度观点:寻找下一个增量
百年变局交织世纪疫情,面对风高浪急的国际环境和国内医改政策的不断推进,中国医药行业在持续承压中砥砺前行。曾有人说过:“带着梦想的导演才能拍出真正的好作品。”作为第三方医药平台,药融圈一直把“服务医疗健康,助力大国医药转型创新”,作为最大的梦想。
药融圈
百亿减肥药市场!礼来、辉瑞、安进等在研药物减重效果明显
根据WTO统计,全球有近20亿人超重或肥胖。肥胖会诱发如糖尿病、高血压和缺血性心脏病等多种疾病,全球每年因肥胖导致死亡的人数高达280万,目前人们对减肥药有着强烈的需求。包括礼来、辉瑞、安进等医药巨头,都已经瞄准了这个有望在2023年达到百亿美元年销售额的减肥药市场。
生物药大时代