根据WTO统计,全球有近20亿人超重或肥胖,仅在我国,肥胖人数就达2.2亿人,同时肥胖率还呈现增长趋势。肥胖会诱发如糖尿病、高血压和缺血性心脏病等多种疾病,全球每年因肥胖导致死亡的人数高达280万,目前人们对减肥药有着强烈的需求。
一场关于肥胖的战争,正在全球医药行业打响。包括礼来、辉瑞、安进等医药巨头,都已经瞄准了这个有望在2023年达到百亿美元年销售额的减肥药市场。
01.72周减轻48斤,礼来新一代减肥神药
在这样的背景下,礼来在2022年4月公布了Tirzepatide(商品名:Mounjaro)的III期临床结果,在为期72周的治疗后,受试者平均体重减轻最高达22.5%(24公斤)。这意味着,72周能减轻48斤,是迄今为止通过药物减肥的最佳效果,而且减重效果也达到了与减肥手术相当的程度。
礼来的Tirzepatide是一种“first-in-class”药物,可同时激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体,这种激活可以改善血糖控制,也能帮助肥胖患者减轻体重。据药融云数据库显示,Tirzepatide已经作为降糖药推出,今年先后在美国、欧盟、日本三个国家获批上市。但礼来公司也希望将其作为减肥药推出,目前公司在针对肥胖相关的临床试验已在多国推进到临床三期,且在美国获得了FDA认证的快速通道。有专业人士分析:预计2030年,Tirzepatide的年销售额将超过140亿美元。
Tirzepatide研发现状
截图来源:药融云全球药物研发数据库
02.辉瑞口服GLP-1减肥药,6周内可减重10斤
素有“宇宙第一大药厂”之称的辉瑞也把目光瞄准了减肥药市场。2022年12月该公司宣布将推进口服GLP-1药物的后期实验。在投资者会议上,辉瑞展望该药物具有在2030年达到100亿美元年销售额的潜力。
2022年9月,辉瑞公布了口服小分子GLP-1受体激动剂danuglipron(PF -06882961,每日口服2次)和PF-07081532(每日口服1次)的最新研究数据。在降低患者体重方面,口服danuglipron治疗16周后,最高剂量组平均体重降低接近10斤。口服PF-07081532治疗4-6周后,最高剂量组患者平均减重约10斤。
截图来源:药融云全球药物研发数据库
03.3个月减重14.5%,安进公布AMG 133最新数据
在2022年12月初,安进公布了其在研减肥药AMG 133的最新I期临床试验数据,AMG 133是一款潜在“first-in-class”的抗体多肽偶联药物,可以在激活GLP-1受体的同时抑制GIPR的活性,从而调节与肥胖症和代谢失调相关的多个信号通路。
公布数据的I期临床是一项双盲临床试验,共募集110位受试者,分别随机接受安慰剂或高、低剂量AMG 133每4周一次的皮下注射(一个月一针,一共三针)。试验结果显示,第85天(约3个月)时,与基线相较,接受低或高剂量AMG 133治疗的患者,其平均体重分别下降了7.2%与14.5%。
04.再生元开发靶向GPR75基因药物
再生元制药公司发现敲除一种名为GPR75的基因后可以防止肥胖的减肥药,再生元正在研究几种不同的针对GPR75基因这一“肥胖靶点”的方法,包括基因沉默、抗体类药物和小分子药物。
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