2022年心脑血管中成药TOP20出炉:以岭药业三大产品上榜!
据药融云数据库统计,2022年中国中成药院内销售市场达1351亿元,其中心脑血管与血液系统用药以416亿元的销售额、超3成的市场份额高居品类第一,是中成药院内销售市场中的超热门品类。其中,广西梧州制药、以岭药业、天士力医药等企业市场优势较大。
药融云
FDA加速批准常见误解
考虑到衡量药物的预期临床益处,通常可能需要较长时间这一事实,FDA于 1992年制定了加速批准(条例。对于那些罕见病,以及未满足医疗需求的严重疾病,从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点,从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。
药事纵横
解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
结晶作为产品开发中关键的一环,其重要性已不言而喻,无论是药品、食品还是精细化学品,特别是用于人体的各类药物更是离不开结晶。它是连接合成与制剂的桥梁。
药融圈
加速新药研发进程,难以忽视的CMC考量!
新药研发过程漫长、复杂且多元,其中CMC是药物研发的重要组成部分,渗透于药物研发及生产的全生命周期,是影响药品研发上市进程的重要因素,也是企业难以忽视的重要议题。一直以来,因CMC问题导致新药申请被FDA拒批或搁置的情况层出不穷。
药融圈
全球100亿美元的透皮制剂市场,中国药企如何破局?
透皮给药临床优势明显,具有安全性高、药效更稳定、顺应性好、避免胃肠道副作用、尤其适合老人和儿童给药等特点,被市场广泛认可,是继口服剂、注射剂之后第三大给药系统。透皮创新制剂与新药研发相比,具有研发时间更短、研发成本更少、成功几率更高、市场独占期相当的绝对优势。
药事纵横
孤儿药企业也能成为香饽饽?瑞典这家制药公司说可以!
当前,对于罕见病市场,不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱,一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域,还用实际行动普及罕见病相关知识,为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司,Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。
药融圈
技术派:寡核苷酸药物合成及其杂质分析
近年来由于核酸修饰和递送载体的突破,带来了变革性疗法的创新浪潮,其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长,其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。
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