恒瑞医药换帅:浅谈10年的8个创新药(2011-2021)
2000-2011年,整个国内医药还是仿制药为王的时代。这个时期恒瑞医药也是仿制为主,但已经大力建设创新药平台,其中2011年艾瑞昔布获批,标志着恒瑞医药开启了创新药新时代。恒瑞上成立世纪70年代,1994 年就在连云港成立的科研中心,2000年在上海证券交易所上市,当年就总投资 3.5 亿元在上海成立创新药物研发中心,主要从事新药筛选、新化合物合成、新剂型的研究。2000年时候上海城区房价平均在3326元/㎡左右,2020年全市均价5.7万/㎡左右。以上海房价来看购买力来看,恒瑞的投入在当时也是巨额的。
药融圈
百年血制品龙头CSL:蛋白制品+疫苗业务稳健增长
血液制品指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
药融圈
浙江原料药企转型CDMO的成功案例|内卷寻蓝海
原料药在红海泛舟,仿制药在内卷,创新药在卷内。6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购在上海开标,中选药品平均降幅达56%。近日CDE新文件,Me-Too抗癌药临床政策缩紧,标志着创新药或进入供给侧改革的内卷化时刻。
药事纵横
中小型化学仿制药生产企业的红海突围
药品上市许可持有人制度从2015年的摸着石头过河,到药品管理法2019年12月正式实施,以及配套文件的陆续出台,已经逐渐常态化。据不完全统计,截止2021年6月18日,化药委托生产业务相关生产许可证Bh证372家,Ch证215家。在药品上市许可持有人制度保障下,越来越多的传统化药生产企业、研发企业、经营企业正在充分密切合作,药品创新活力进一步激活。
药事纵横
一个采用“溶剂效应”思路解决溶剂干扰问题的具体案例
液相色谱“溶剂效应”,是个老生常谈的话题,泛指样品中某些组分在稀释剂与流动相中存在状态有较大差异,导致色谱行为表现异常的情况。本文以某稀释剂在不同品牌液相上的色谱行为为例,阐明稀释剂选择也有可能影响其本身的色谱行为,进而影响方法的耐受性。
药事纵横
罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了,这也是“消失多晶型”命名的来源。
药事纵横
环孢素,让器官移植成为可能
环孢素,也称环孢素A或环孢多肽A等,作为药物发现史上第一个选择性免疫抑制剂,开创了免疫抑制治疗的新时代,让器官移植成为可能。从1971年从真菌代谢物中被发现开始,环孢素的开发几经曲折,终于在1983年被FDA批准上市,用于器官移植。历时近40年,环孢素成为了临床应用最广泛的免疫抑制剂之一,主要用于器官移植、肾脏疾病和自身免疫性疾病等,也仍然是国内外相关指南推荐的常用免疫抑制剂之一。随着对环孢素研究的深入,其他一些药理活性,例如保护缺血组织、抗寄生虫、抗乙肝等,也逐渐被发现。
药事纵横
TEVA能否破局?曾经的巨人|债台高筑+资产缩水
以色列梯瓦制药公司(TEVA Pharmaceutical Industries Limited,TEVA)成立于1901年,是全球著名的跨国企业,也是世界上最大的仿制药公司之一。梯瓦专注于中枢神经系统、呼吸系统疾病和肿瘤学领域的治疗,致力于开发及生产优质非专利药物(仿制药)、创新的专科药物及药物活性成分(APIs)。其使命是成为仿制药和生物制药的全球领导者,以改善患者的生活。
药融圈
浅谈介孔辅料在固体分散体中的应用
在过去的数十年,越来越多的具有高治疗价值但是水溶性很差的原料药相继被开发。针对这些水溶性差的原料药,将其成功做成制剂并改善生物利用度,一定程度上成为了制剂领域的挑战。 应对这一挑战最常见的手段是:将原料药制备成无定形态,使用一定的载体材料对其进行稳定/负载,形成无定形药物传递系统,以改善制剂中原料药的溶出及生物利用度。其中载体的选择,是无定形药物传递系统选择的关键材料。常规的载体通常是高分子聚合物,例如纤维素类衍生物、聚维酮、甲基丙烯酸共聚物等等。
药事纵横