通过脂质技术提高BCS IV类药物生物利用度
胃肠道内影响药物的吸收因素非常复杂,包括药物物理化学因素、生理因素和与剂型相关的因素等。而对于BCSⅣ类药物更加的复杂,因为该种药物会同时受到溶解度以及胃肠道渗透性的影响,这就可能导致这类药物的口服生物利用度较差。
药事纵横
恒瑞医药创新药加速推进!这4款重磅一类新药有望今年上市
恒瑞医药经过十多年“由仿到创”的布局,创新药加速进入收获期。经查询,恒瑞医药4款1类创新药目前均已处于申报上市阶段,有望今年获批,分别是SHR3680片、SHR-1316注射液、磷酸瑞格列汀、SHR8008胶囊。
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药用丁基橡胶塞穿刺落屑研究进展与思考
药用丁基橡胶塞替代天然胶塞用于注射剂是技术进步的重要体现,也是医药行业新世纪重要的工作之一,但是因为其特性,容易引起药医护人员、药厂和胶塞生产企业争议的内容。本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述,并提出相应的建议。
药事纵横
双组分颗粒系统开发的浅见
双颗粒系统制剂由两种不同功能的组分组成,可以实现差异化血药浓度与保障产品质量的作用。在其开发过程中应关注不同单元粉体学性质的相似性,对工艺参数进行分别考察,并辅料特性,对不同成分进行归属,从而保障产品的溶出与稳定性。
药事纵横
2016-2021国产热门新药靶点排行榜!VEGFR排第一!PD-L1成为爆款
据药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》显示,自2016至2021年期间,我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长,涉及靶点数量也在逐年提高,靶点数量年复合增长率(CAGR)达22 %。VEGFR在统计期常年霸榜,且一直都保持着较高的热度,排在第一的位置。PD-L1近几年爆红,成为了药企最青睐的国产热门新药靶点。
药融云
康日百奥生物多条商业化无菌灌装生产线投产
康日百奥生物于2021年扩充了成品灌装生产线的整体产能,无菌商业化西林瓶冻干线,无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021年12月正式投产,累计成品灌装产能达到1500万支/年,可完全灵活满足合作伙伴对于不同工艺,不同类型制剂产线的灌装量日益增长的需求。
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