国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题集合-摩熵医药

医药洞见

2024年第23周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据药融云数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请8项；共13个品种通过一致性评价，本周68个品种视同通过一致性评价……

摩熵医药（原药融云）

2024-06-21

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第22周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据药融云数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号90项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请5项；共7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），42个品种视同通过一致性评价（按受理号计66项）。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-13

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第21周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据药融云数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请8项；共20个品种通过一致性评价（按受理号计27项），本周52个品种视同通过一致性评价（按受理号计75项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，为山东博安生物的度拉糖肽注射液（受理号有4项）。

摩熵医药（原药融云）

2024-06-07

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报

医药洞见

2024年第20周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据药融云数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请22项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周39个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗，神州细胞的阿达木单抗注射液，成都倍特的司美格鲁肽注射液（受理号有2项）。

摩熵医药（原药融云）

2024-05-30

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报