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研发界存在这样一种情形:《进口质量标准》已告知某杂质校正因子,很多同仁不敢采用,买来价格不菲的对照品验证;更有甚者,用不同型号色谱柱/液相和标准曲线验证,结果却不一致。
药事纵横
杂质研究
2022/07/11
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期,药融圈团队有幸与沈阳药科大学特聘教授马宁宁博士进行了访谈,同时他也是国内生物制药上下游关键原料供应新势力——壹生科的创始人兼董事长。
药融圈
生物制药
2022/07/11
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据CDE官网公示,近日重庆中创科医药/华润双鹤利民药业联合递交的酮咯酸氨丁三醇注射液上市申请获受理,进军该20亿消炎镇痛剂市场。
药融云
华润双鹤
仿制药
2022/07/11
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据最新一批药品批件,石药欧意的拉考沙胺注射液获批上市,为该超$20亿抗癫痫药的国产第2家获批生产企业。
药融云
石药欧意
仿制药
2022/07/11
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2022年7月8日,CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体(MOR)的小分子药物,用于治疗手术后疼痛,是阿片类止痛药中作用较强的一类。
靶点社
恒瑞医药
1类新药
2022/07/08
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2022年7月7日,药审中心承办了默沙东的first in class新药——MK-4830的临床申请,这是一款靶向ILT4受体的抗体药。MK-4830与K药联用在K药耐药的患者中的效果显而易见,未来很可能成为K药护城河中的一员。
靶点社
默沙东
新药注册
2022/07/08
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实验室培养的人类心脏细胞为理解和潜在治疗心脏病提供了强有力的工具。然而,用多能干细胞生产人类心脏细胞的方法并不理想。
细胞基因治疗前沿
干细胞
2022/07/08
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抗体药是目前新药研发中最为热门的赛道之一,创新无止境,在单抗基础上,一些药企又纷纷开发了双抗、多抗、ADC及纳米抗体等多种抗体药物。
药事纵横
ADC药物
2022/07/08
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近日,宜明(北京)细胞生物科技有限公司(以下简称宜明细胞)宣布:正式任命陈英博士为首席科学官(CSO)。
药融圈
宜明细胞
2022/07/08
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根据《中国心血管健康与疾病报告2020》推算,我国心血管疾病患者群体庞大且患病率目前还处于持续上升阶段。随着国家药品集采的开展,在心血管用药领域,市场竞争已然非常激烈,药企究竟如何抉择成为未来成败的关键。
药融云
心血管疾病
心血管用药
2022/07/08