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时讯据CDE官网，丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药！也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。摩熵医药（原药融云）2024-03-14丽珠集团 仿制药 -
深度分析默沙东HPV疫苗2021年全球销售业绩高达57亿美元，同比增长44%。全球范围内，包括中国获批后，均供不应求。国内HPV疫苗赛道药企不断内卷，竞赛加剧！药融圈2024-03-14默沙东 HPV疫苗 -
时讯近日，扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司的舒更葡糖钠原料药状态转A，为国内首个转A。舒更葡糖钠注射液是由默沙东公司开发的百亿肌肉松弛剂，重磅品种，国内药企扎堆报上市。药通社2024-03-14舒更葡糖钠 原料药 扬子江药业 -
深度分析生物制品稳定性试验一般包括长期稳定性试验、加速稳定性试验、强制试验（也称影响因素试验，属于稳定性试验的探索）。长期稳定性试验一般是在推荐的贮藏条件下进行的，其可以作为制定产品储存条件和有效期的重要依据。药事纵横2024-03-14试验 -
投融资近日，加利福尼亚州山景城，Turn Biotechnologies 是一家开发新型 mRNA 药物以治愈无法治愈的与年龄相关的疾病的细胞再生公司，宣布它完成了一轮超额认购的融资，以支持下一阶段的它的发展。医药合作投融资联盟2024-03-14长寿疗法 Turn Bio -
政策法规为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》（见附件1）和《药品年度报告模板》（见附件2），现予印发。ACGT2024-03-14NMPA -
时讯辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获批上市、复宏汉霖斯鲁利单抗报第3项适应症、博生吉医药TAA06注射液递交IND、科伦博泰STING激动剂KL340399报IND，两款新药获批临床。摩熵医药（原药融云）2024-03-14辉瑞 科伦药业 复宏汉霖 -
时讯ADC药物成为药物研发热门赛道，不少国内外药企纷纷布局。据药融云数据库最新显示，阿斯利康/日本第一三共的ADC药物——DS-8201，一项针对HER2阳性乳腺癌成人患者的适应症拟被NMPA纳入突破性治疗品种。药融圈2024-03-14ADC药物 荣昌生物 罗氏 -
时讯4月11日，辉瑞的1类创新药——阿布昔替尼片获批上市，该药适用于特应性皮炎成人患者。辉瑞加码5亿JAK抑制剂市场，该药是在我国获批上市的第5款JAK抑制剂，也是辉瑞的第二款。药通社2024-03-14辉瑞 JAK1抑制剂 -
深度分析美国既是世界最大的仿制药市场，也是全球质量标准最高的市场，而且中印制剂出口的第一大市场都是美国。本文拟以美国市场为例，从文化融合、产业发展逻辑、产品走出去、首仿药及专利挑战、国际并购、产业链生态六个方面对比分析中印仿制药国际化的差距。药事纵横2024-03-14仿制药
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