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默沙东HPV疫苗21年营收57亿美元,供不应求!国内赛道竞争加剧

默沙东 HPV疫苗
药融圈
2022/04/13
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 默沙东HPV疫苗供不应求



中国目前已成为默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。2021财年,中国区业绩高达42.62亿美元(约合271.6亿人民币),同比增长达60%(增幅为跨国药企中国区首位);占全球总业绩的8.75%。爆发式增长主要因为Keytruda(PD-1、pembrolizumab、帕博利珠单抗)及4/9价HPV疫苗、仑伐替尼、奥拉帕利等产品。

默沙东HPV疫苗——Gardasil/Gardasil9(佳达修®)(4/9价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母))2018财年为31.51亿美元。2019年业绩37.37亿美元;2020年39.38亿美元;2021年全球销售业绩高达57亿美元,同比增长44%


默沙东HPV疫苗佳达修®在全球范围内,包括中国获批后,均供不应求,需求还在不断激增。


默沙东产能扩大计划:


2022年4月4日,默沙东宣布在生产方面进行了大量投资,近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施,在监管部门的审核批准下,完成建设面积12万平方英尺,新增150个工作岗位,进一步提升了默沙东的HPV疫苗生产和供应能力。2019年,默沙东投入超过10亿美元扩建已有的生产设施产能,并建造新的设施,以满足全球对HPV疫苗前所未有的巨大需求。

其他产品业绩2021年全球表现:


2021财年,默沙东研发投入(R&D)高达122亿美元;制药业务总营收为427.54亿美元,同比增长17%:Keytruda业绩高达171.86亿美元,在总营收中占比40%。

默沙东业绩指引:2022年全球销售额在561亿美元~576亿美元;口服新冠药物molnupiravir,预计50~60亿美元。默沙东研究实验室总裁Dean Li 博士表示,默沙东正投入大量资金/精力专注于对患者影响最大的心血管领域,如心力衰竭、肺动脉高压 (PAH)、抗血栓/抗凝、动脉粥样硬化等等。


HPV疫苗国内市场竞争格局



世界卫生组织(WHO)在2020年11月发布《加速消除宫颈癌全球战略》,建议2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。目前,国内民众对HPV的知晓率为30%;适龄女性中的渗透率也较低。HPV疫苗是目前全球唯一预防癌症的疫苗品种,但是接种并不代表不会感染。


据药融云统计,HPV疫苗在我国的市场非常可观,近几年的院内销售额呈爆发式增长趋势。目前,2021年前三季度的销售额已有超七亿,且Q3季度的销售额超3亿,预计全年可突破十亿元大关。在生产企业方面,默沙东占领主导地位(八成市场),其HPV疫苗近几年的年度销售额均上亿,2021年前三季度已有5.8亿元。其中,第三季度销售额剧增,高达2.8亿元,同比增长72.4%。

HPV疫苗院内销售额
截图来源:药融云全国医院销售数据库

如此供不应求、潜力巨大的HPV市场,引国内众多企业纷纷布局,竞争激烈,内卷加剧。经药融云数据库查询,国内竞争市场如下:

  • 目前国内获批的HPV疫苗有:

  • 沃森生物,2022年3月,二价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)获批;

  • 万泰生物,2019年12月,首款国产二价HPV疫苗馨可宁获批(目前在国内二价HPV疫苗市场的份额超过85%);

  • 默沙东的HPV9价、4价疫苗Gardasil,国内由智飞生物代理);

  • 葛兰素史克的二价HPV疫苗Cervarix。

  • 国内在研的HPV疫苗企业有:

  • 瑞科生物万泰生物沃森生物(泽润生物)、博唯生物康乐卫士等等的9价HPV疫苗已进入III期临床阶段;

截图来源:药融云临床试验数据库(部分企业临床)

  • 神州细胞14价HPV疫苗成大生物/康乐卫士15价HPV疫苗中国医药集团(成都生物制品研究/北京生物制品研究所)的11价HPV疫苗等多价苗在研;


  • 成都所/北京所博唯生物上海所等等4价疫苗正在开发中。


此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场


参考:
NMPA/CDE;
药融云数据,https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz;
FDA/EMA/PMDA;
相关公司公开披露;
https://www.mrknewsroom.com;
https://www.merck.com;
https://s21.q4cdn.com/488056881/files/doc_financials/2021/q4/Q4-2021-Merck-Earnings-Deck.pdf;
investor-relations,https://investors.merck.com/home/default.aspx;
https://www.merck.com/investor-relations/financial-information/;
沙利文;等等。


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