辉瑞JAK1抑制剂——阿布昔替尼片获批上市！治疗特应性皮炎

辉瑞 JAK1抑制剂

药通社

2022/04/12

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辉瑞又一款JAK抑制剂在国内获批

4月11日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类JAK1抑制剂创新药——阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）上市。该药适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。辉瑞加码5亿JAK抑制剂市场，该药是在我国获批上市的第5款JAK抑制剂，也是辉瑞的第二款，其他还有艾伯维、诺华、礼来和辉瑞的另一款。

阿布昔替尼（abrocitinib）是每日一次的口服JAK1抑制剂，也是辉瑞JAK抑制剂全球管线中的成员之一，通过调节包括白细胞介素IL-4,、IL-13,、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP) 等多种与特应性皮炎相关细胞因子发挥作用。抑制JAK1被认为可以调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。

阿布昔替尼（abrocitinib）基本信息

截图来源：药融云全球药物研发数据库

该药首次于2021年9月获英国药品和保健品监管局 (MHRA)批准上市，随后陆续在日本、韩国、欧盟和美国获批。除此之外，辉瑞还对该药品开展针对银屑病、系统性红斑狼疮和关节炎等多项适应症的研究。

阿布昔替尼（abrocitinib）适应症研发状态

截图来源：药融云全球药物研发数据库

5亿JAK抑制剂市场

JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。该药品的上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。

目前，我国已获批的JAK抑制剂共有4款，分别是艾伯维的乌帕替尼缓释片、诺华的芦可替尼、礼来的巴瑞替尼和辉瑞的托法替布，适应症主要覆盖类风湿关节炎、骨髓纤维化、特应性皮炎。据药融云统计，JAK抑制剂国内市场近年飞速增长，特别是2020年，首次突破亿元大关，直达2亿元，同比增张659%。2021年前三季度院内销售额已超5亿元，同比增长了200%。而随着愈来愈多的药企布局、获批入场，JAK抑制剂市场前景还将更加广阔。

国内JAK抑制剂近年院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

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