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时讯2月9日，吉利德科学公司旗下公司Kite公布了 CAR-T疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）的关键临床研究（ ZUMA-3）三年随访结果。研究显示Tecartus治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的中位OS（mOS）为 26 个月，缓解率（CR+CRI）达71%。 -
时讯2023年2月11日，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣®上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。先声药业表示，2月11日起，先诺欣开始陆续供应各医疗机构。 -
深度近日，跨国药企2022财报陆续披露，我们整理了2022年全球药企研发费用Top10，一起看看各巨头在药物研发上面的投入如何吧。据统计，2022年全球药企研发费用Top10共计1076.47亿美元。罗氏稳坐第一，强生依然位列第二。 -
时讯2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外，临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。 -
时讯近日，TheracosBio制药公司宣布FDA已批准其SGLT2抑制剂Bexagliflozin（商品名：贝沙格列净）用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂兼具降糖、减重、降压等作用，更有明确的心血管保护作用和肾脏保护作用。 -
报告据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023.01.23-2023.01.29期间，共有24个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中，有22款临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药6款，中药1款。另外还有一款获批上市——诺华制药的琥珀酸利柏西利片。 -
深度据药融云统计，中国心血管药物市场（院内）销售额峰值近900亿元，近两年有所下滑，2021年总额805亿元。从2022年前三季度心血管药物市场（不含中成药）来看，石药集团恩必普药业力压外企，居企业第一。独家品种丁苯酞氯化钠注射液销售38亿，居品种第一。 -
时讯2023年02月07日，CDE官网显示，中美华世通自主开发的高分子创新药WS012干混悬剂获批临床，未来将开展针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床研究。据药融云数据库显示，中美华世通递交的WS012新药临床申请于2022年11月17日获CDE承办，到此次获批临床总共用时81天。 -
时讯NMPA发布2023年02月09日、02月08日药品批准证明文件送达信息，两天共计101个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号。此外，另有27个上市申请受理号获批，涉及20个品种。 -
政策近日，江苏省药监局更新已上市药品变更备案沟通交流案例，同时更新多项已上市药品变更备案问题解答。
