800亿心血管药物市场！石药集团稳坐榜首，TOP10品种至高暴涨75%

心血管药物石药集团

摩熵医药（原药融云）

2023/02/10

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血管疾病(cardiovascular disease ，简称CVD)是由心脏和血管疾病引起，包括冠心病(心脏病)、脑血管疾病(脑卒中)，血压升高(高血压)、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病和心力衰竭等。

目前，心血管疾病已成为全球面临的重大的公共卫生问题。随着人口老龄化的加剧，心脑血管疾病已成为老年人常见疾病之一，尽管近年来心血管药物市场（不含中成药）的总体院内市场有所下降，但相关用药市场需求依然可观。据药融云统计，中国心血管药物市场（院内）销售额峰值近900亿元，近两年有所下滑，2021年总额805亿元。

心血管药物市场院内销售情况

截图来源：药融云全国医药销售数据库

一、最新TOP10品种，至高暴涨75%，石药集团、阿斯利康领衔

从2022年前三季度心血管药物市场（不含中成药）TOP10药品来看，和2021年相比，石药集团恩必普药业的独家品种丁苯酞氯化钠注射液稳坐榜首，烟酰胺注射液最新上榜。

其中，前10品种均保持着良好的增长趋势，最高达75.1%，为最新上榜的烟酰胺注射液；其次，成都诺迪康生物的独家品种注射用重组人脑利钠肽也达到了40.7%高增长率。此外，石药集团恩必普药业的独家品种丁苯酞氯化钠注射液和吉林津升制药的独家品种注射用烟酰胺增长率均在15%以上。

2022年前三季度心血管药物市场OP10品种（院内）

数据来源：药融云数据库

从心血管药物市场企业排名来看，石药集团恩必普药业力压阿斯利康、辉瑞、拜耳、诺华等跨国药企位居榜首，本土药企中吉林津升制药、成都诺迪康生物制药、悦康药业等也有一定的市场优势。

2022年前三季度心血管药物市场OP10企业（院内）

截图来源：药融云全国医院销售数据库

二、10款新药待上市，来自信达生物、箕星药业等

值得一提的是，在整个心血管药物市场不断扩大的背景下，越来越多心血管药物也开始在国内上市。2022年已有拜耳的维立西呱（Vericiguat）获批上市，用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。

目前，国内心血管药物市场已有多款1类、2类新药和5.1类药物申报上市，在审评中。

1类新药有信达生物的托莱西单抗注射液和箕星药业引进的Omecamtiv Mecarbil缓释片等2款。

2类新药有广州一品红制药的苯甲酸氨氯地平干混悬剂（2.2类）、信立泰药业的阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）（2.3类）和拜耳医药的非奈利酮片（2.4类）。

5.1类药物有诺华的Inclisiran注射液、施维雅的培哚普利吲达帕胺氨氯地平片、赛诺菲的瑞舒伐他汀依折麦布片、默沙东的依折麦布阿托伐他汀钙片、安马林制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊等。

01.托莱西单抗注射液

2022年6月13日，信达生物自主研发的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液（研发代号：IBI306）申报上市（受理号：CXSS2200059），用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。有望成为国产首个获批上市的PCSK-9单克隆抗体药。

同年11月7日，信达生物在2022年美国心脏协会年会（AHA 2022）以壁报形式公布其自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单抗托莱西单抗（研发代号：IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症患者中的III期CREDIT-1临床结果。研究结果表明，托莱西单抗可显著且持久地降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，且展现出了良好的安全性。

02.Omecamtiv Mecarbil缓释片

Omecamtiv mecarbil是一款选择性心肌肌球蛋白激活剂，临床前研究表明，在不增加心肌细胞钙浓度或心肌耗氧量的情况下，omecamtiv mecarbil可以进一步增强心肌收缩力。

2021年12月，箕星药业宣布与Cytokinetics达成合作，获得在大中华区开发和商业化omecamtiv mecarbil的权益。根据协议，箕星药业将向Cytokinetics支付5000万美元预付款、2000万股权投资和最高3.3亿美元里程碑付款，以及大中华区净销售额的销售分成。

2022年11月4日，CDE官网显示，箕星药业/Cytokinetics的omecamtiv mecarbil缓释片申报上市，适应症为射血分数降低的心力衰竭。今年2月，该产品新药申请（NDA）已获FDA受理，PDUFA日期为2022年11月30日。

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