重磅！国产首款3CL靶点抗新冠创新药——先诺欣，上市投产

3CL蛋白酶抑制剂新冠口服药

生物药大时代

2023/02/13

2434

2023年2月11日晚，首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣®上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。先声药业表示，2月11日起，先诺欣开始陆续供应各医疗机构。

根据人民日报健康客户端，海南先声药业常务副总经理余庆祝表示：“先诺欣投产之后，全年产能将达到数千万人份，目前药品生产的产能布局已经逐步完成，从2月份开始药品的生产将逐步进入正轨。”

据药融云数据库显示，1月28日，先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国附条件上市，成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药，也成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠创新药。

先诺欣®药品批文信息

截图来源：药融云中国药品批文数据库

获批后，先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有环节，12天后即完成投产上市。先诺欣的首发报价为750元/盒。2月8日，国家医保局发布通知称，先诺欣等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》范围。先诺欣进入国家临时医保，纳入本省份基本医保基金支付范围，支付至2023年3月31日。在部分地区，患者个人自付的部分不足百元。

临床研究表明，先诺欣®具有快速和大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点，在“黄金72小时”内尽早使用疗效更优。通过临床研究数据的比较发现，先诺欣®与同类进口3CL靶点抗新冠创新药相比，具有相似的安全性、更为卓越的有效性证据。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣®组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL（96.28%）。

先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。

先声药业公司信息（部分）

截图来源：药融云投融资数据库

参考资料：

[1] 人民日报健康客户端

[2] 先声药业公众号

[3] 药融云数据库

想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、申报审批情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！