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多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型,为药物化学家提供了更多的选择,近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质(肽相关杂质1)分析方法开发进行探讨。
药事纵横
多肽药物
2023/06/16
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在互动易平台,普利制药近期回复投资人问题中提及:公司通过合成生物学技术,成功开发了原料药司美格鲁肽(英文名:Semaglutide)。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链,再通过两步化学反应获得,产品纯度达到98%以上。
药通社
普利制药
合成生物学
司美格鲁肽
2023/06/16
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作为成药性评估(可开发性评估)非常重要的维度,蛋白自相互作用有着举足轻重的地位,那些具有高自相互作用的分子,容易导致大分子聚集或颗粒,产生非特异性吸附,也与体内半衰期短、高免疫源性相关, 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
生物药大时代
洪观杰析
蛋白质
2023/06/16
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药融云5月的《全球在研新药与靶点月报》中,报道了5月备受瞩目的全球在研创新药取得的临床积极/失败结果,这些成果在治疗癌症和传染病等方面具有重大意义,预示着这些创新药有望获得更广泛的应用。
药融云
创新药
月报
2023/06/15
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据药融云数据库统计,中国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元,近两年有所下滑,2022年院内销售额为767亿元,为整体医药市场热门领域。TOP10产品值得关注,还有两款20亿+级药物极有可能被纳入第9批国家集采,必将引起新一轮市场洗牌。
药融云
神经系统药物
药品销售
2023/06/15
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药融云数据显示:2023年6月,长风药业递交IPO招股书,拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中,8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目,6.4亿元用于药物研发项目,5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市,将成为呼吸领域单独上市第一股
药融圈
吸入制剂
科创板
长风药业
2023/06/15
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外媒信息显示:来凯医药正在做预路演,其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药,来自上海张江,成立于2016年,专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。
药融投资
来凯医药
IPO上市
2023/06/15
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行业的生命周期与创新药的生命周期有几分类似,大体可分为形成期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段,但又不完全相同。行业的生命周期可能因技术进步、消费理念或国家政策改变而发生变革,有可能跳过成熟期而直接从成长期进入衰退期,也可能进入衰退期后又再次进入成长期,这也就是所谓的行业涅槃。
药事纵横
制药行业
2023/06/15
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6月12日,CDE更新了11条常见一般性技术问题。
药通社
CDE
审评审批
MAH
2023/06/15
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6月14日,免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布,其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。
细胞基因治疗前沿
CAR-T细胞疗法
创新药
临床试验
2023/06/15