吸入制剂第一股，奔向科创板，拟募资15亿！

吸入制剂科创板长风药业

药融圈

2023/06/15

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长风药业股份有限公司（简称：“长风药业”），一家专注于为患者提供呼吸系统药物及诊疗方案的创新驱动型企业。长风药业从2008年创立至今，一直致力于吸入制剂技术平台与复杂吸入产品的开发，关注呼吸系统疾病的一体化治疗。

目前，长风药业旗下在研产品线涵盖了呼吸系统主要疾病的治疗，涉及变应性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多个临床需求大的治疗领域，同时拥有鼻喷雾剂、定量吸入气雾剂、干粉吸入剂、雾化吸入剂、软雾剂等重要吸入制剂的研发生产平台。

长风药业自主研制生产的畅起®（吸入用布地奈德混悬液）、畅抒®（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）等产品已陆续获批上市。

长风药业获批上市产品批文信息

截图来源：药融云中国药品批文数据库

药融云数据显示：2023年6月，长风药业递交IPO招股书，拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中，8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目，6.4亿元用于药物研发项目，5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市，将成为呼吸领域单独上市第一股。

招股书显示，长风药业2020年、2021年、2022年营收分别为485.88万元、4198.57万元、3.49亿元；净亏损分别为4.05亿元、1.32亿元、4939.9万元；扣非后净亏损分别为1.54亿元、1.4亿元、4958.9万元。

截至2022年12月31日，公司拥有研发人员141人，占员工总人数的25.64%。其中，6人拥有博士学位，28人拥有硕士学位，本科及以上学历的研发人员共132人，占研发人员的93.62%。

业绩与研发投入等数据

销售业绩构成与价格

据药融云投融资数据库显示，长风药业目前已完成了七轮融资，从已公开的金额来看，融资金额已累计14.3亿元。2020年7月2日，长风药业继1月份完成E轮6.3亿融资后，再次完成F轮3.6亿元融资，6个月内总计完成近10亿融资。本轮股权交易由博远资本和中金资本领投。

长风药业融资情况（登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”可查看更多内容）

截图来源：药融云投融资数据库

2020年，CDE发布了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》，为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供了技术指导。2021年，CDE发布了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（试行）》，进一步为吸入制剂的仿制指明方向。

截至招股说明书签署日，公司计划国内申报的主要在研产品中，沙美特罗替卡松吸入气雾剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、格隆溴铵吸入粉雾剂等产品应进行人体生物等效性研究（1）药代动力学研究（PK-BE研究），和（2）药效动力学研究（PD-BE研究）或随机对照临床试验。

产品线进展与布局

此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?mh；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

http://listing.sse.com.cn/disclosure/；

http://listing.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=1834；等等。

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