安徽省医保工作会议部署2025年工作，将打造效率医保，牵头全国生物药品联盟集采。会议涵盖全民医保、赋能医保、效率医保、安全医保、智慧医保、“皖美”医保和清廉医保七大方面。生物药集采备受关注，首个品种为胰岛素，市场规模超千亿。

近日，郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批，为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注，销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局，未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择，市场竞争将更加激烈。

2025年1月15日，CDE官网公布，第一三共制药的盐酸吡昔替尼胶囊已提交上市申请，针对症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。吡昔替尼是全球首个治疗TGCT药物，此前已在美国获批，其上市将为TGCT患者提供新的非手术治疗选择。

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间全球TOP10创新药研发进展显著，多家公司在中国获批临床或上市。诺华PIT565、拜耳达罗他胺、天境生物菲泽妥单抗等新药针对癌症治疗获批上市或申报。默沙东四价HPV疫苗扩大适应症至男性。恒瑞医药、石药集团等国内企业也有新药获批。此外，多个临床试验结果积极，涉及急性视神经炎、胰腺癌、非小细胞肺癌等疾病治疗。

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布仿制药参比制剂目录、批准注册医疗器械产品公告，及国家卫健委发布新型抗肿瘤药物临床应用指导原则、重点研发计划管理实施细则等文件，旨在规范行业管理，提升医疗服务质量和健康水平。

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号204项，新注册分类临床申请受理号11项，一致性评价申请26项；本周16个品种通过一致性评价，本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。

根据摩熵数据统计，2025.01.06-2025.01.12期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号86个，进口药品受理号10个，共计73款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药30款，中药5款。

成立两年来，Bioptimus累计融资额已达 7600万美元 。 2024年7月，公司推出并开源了全球最大规模的病理学AI基础模型 —— H-Optimus-0 ，引发了业内的广泛关注。 该模型有望改变生物学领域的现有规则范式，极大程度释放智慧医疗的潜力。

狂犬病作为一种致死率几乎100%的疾病，预防性狂犬疫苗的接种是一种有效的方式，可以在病毒入侵之前建立起免疫防线。 2024年10月南开大学和山西大学等单位在《 Nature Communications 》上发表题为“ Self-assembling nanoparticle engineered from the ferritinophagy complex as a rabies virus vaccine candidate ”的文章，报道通过 非共价方式偶联狂犬病病毒糖蛋白III (GDIII) 的Fagy标签，构建了一个自组装的狂犬病病毒疫苗候选者 。 Biacore作为分子互作检测技术的“金标准”，在该疫苗研究的多个环节提供了坚实的数据，下面我们就详细来看看Biacore在不同阶段的具体表现。

1月10日，BioBAY园内企业 为真生物 自主研发的用于尿路上皮癌检测的“人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械批准（国械注准20253400083），这是继为真生物“人Septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获批后，又一款重磅上市的基因甲基化检测Ⅲ类诊断试剂。 尿路上皮癌（UC）是最常见的泌尿系肿瘤之一，一般发生于肾盂、输尿管、膀胱和尿道。 根据解剖部位，UC分为上尿路上皮癌（肾盂，输尿管）和下尿路上皮癌（膀胱、尿道），其中膀胱癌在尿路上皮癌中的占比超过80%。