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强制降解试验也称为强力试验,是系统稳定性研究的一部分,即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点,通过人为设置较为强烈的条件(如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等)使原料药或制剂产品发生一定程度(5%~20%)的降解。
药事纵横
强制降解
新药研发
03/13
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根据药融云数据统计,2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
报告领取
科济药业
新药申报
03/12
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据药融云数据监测显示:2024年2月25日,来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.(AriBio)收到英国药品和保健品监管局 (MHRA)签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。
药融圈
阿尔兹海默病
PDE5
03/12
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近两年,CXO行业风云变幻。受到全球生物医药投融资数据下滑,行业竞争加剧等因素影响,CXO领域头部公司并购重组也在加快。
药事纵横
CRO公司
CXO
03/12
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近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。
细胞基因治疗前沿
TCR细胞疗法
Immunocore
眼科
03/12
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DSC(差示扫描量热differential scanning calorimetry)是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。
药事纵横
DSC
二元混合物
DSC图谱
03/12
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近日,据NMPA官网公示,江苏吴中医药集团苏州制药厂(江苏吴中医药集团子公司)的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。
药融云
仿制药一致性评价
礼来
心力衰竭
03/11
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3月9日,诺和诺德的减重疗法Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)获得FDA新适应症的批准。
药事纵横
司美格鲁肽
减肥药
心血管疾病
03/11
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礼来2023年Q3财报显示,替尔泊肽前三季度销售收入总计29.6亿美元,同比增长1354%,其中2023Q1销售额为5.7亿美元,2023Q2销售额为9.8亿美元,Q3销售收入为14.1亿美元。
药事纵横
替尔泊肽
礼来
2型糖尿病
03/08
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作为新一代肾性贫血治疗药物,HIF-PHI药物自上市以来,引起广泛关注。截至目前,全球已有6款HIF-PH抑制剂上市。随着GSK的达普司他在美国获批,HIF-PHI药物的FDA困局得以破解。国内已有两款HIF-PHI药物上市,但随着多家药企积极投入研发,包括康哲药业的desidustat、东阳光的HEC-53856、三生制药的SSS-17等,市场格局或将改变。
药融云
肾性贫血
三生制药
东阳光药业
03/08