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药融云即将升级为“摩熵数科”。摩熵数科,专注于生命科学领域数据检索系统开发和咨询解决方案服务,是集生命科学、数据科学、人工智能(BT+DT+AI)等技术于一体的高科技企业。
药融云
药融云品牌升级
摩熵数科
数据赋能
生命科学
09/20
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9月19日,上海宣泰医药宣布其仿制药达格列净二甲双胍缓释片获批上市,为国内首家。该药用于治疗2型糖尿病,原研由阿斯利康研发。宣泰医药还计划将该药推向国际市场,并已有多个品种过评。
药融云
上海宣泰医药
仿制药
达格列净二甲双胍缓释片
首仿药获批
获批上市
09/20
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9月18日,CDE公示,上海医药的SPH4336片获临床试验默示许可,将联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为CDK4/6抑制剂,已在中国及美国开展多项临床研究,包括针对乳腺癌、脂肪肉瘤等适应症。
药融云
上海医药
SPH4336片
获批临床
奥希替尼
KRAS突变型晚期瘤
09/20
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中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代
康方生物
依沃西单抗
肺癌
免疫治疗
09/20
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Ori Biotech与Charles River合作,展示其下一代CGT制造平台IRO®优势,在CAR-T疗法中表现优于传统工艺,缩短开发时间,降低成本,提升生产效率,助力细胞和基因疗法普及。
细胞基因治疗前沿
Ori Biotech
Charles River
CGT
IRO®
09/20
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近日,荣昌生物澄清裁员传闻,称人员调整旨在优化团队结构而非大幅裁员。其创新药物维迪西妥单抗在肿瘤治疗上表现优异,公司连续五年位列中国医药创新企业第一梯级。然而,投资者对现金流担忧导致股价下跌,公司现金储备虽有减少但仍有较大贷款授信额度。
药通社
荣昌生物
企业经营
战略调整
团队优化
09/20
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根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间全球TOP10创新药研发进展包括:Arrowhead的plozasiran获FDA突破性疗法认定,天境生物的plonmarlimab纳入中国突破性治疗品种,BridgeBio的BBP-812获RMAT认定……
药融云
全球创新药
药物研发
周报
09/20
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根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件58起,其中创新药类融资共22起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为31%,为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起,较上周数量增加了2起,其中其他、医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生1起、2起、1起、5起、1起;其中麦得科科技、分子之心、君合盟融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
药融云
医药大健康
投融资
周报
09/20
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根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间国内医药大健康行业政策聚焦生物药研发,CDE发布《生物类似药药学相似性研究》与《重组糖蛋白激素类产品药学研究》征求意见稿,旨在规范生物类似药及重组糖蛋白激素类药物的研发与评价,提升药品质量。
药融云
医药大健康
政策法规
周报
09/20
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根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号138项,本周新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请12项;共11个品种通过一致性评价,82个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态,是齐鲁制药的QLG1091。
药融云
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
09/20