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时讯辽宁省药品集中采购网宣布自7月17日起，23种药品主动降价，其中香丹注射液降幅超77%居首，化药占绝大多数。降价药品中片剂最多，心血管系统药物品种最多。部分药品如地夸磷索钠滴眼液降幅微小，但市场潜力大，多家药企积极布局。 -
时讯7月16日，再鼎医药与argenx宣布卫力迦®（艾加莫德皮下注射）获中国批准上市，用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物，基于全球3期ADAPT-SC研究，与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批，并在中国推进CIDP适应症审批。 -
深度Disc Medicine是一家成立于2017年的临床阶段生物制药公司，专注为血液病患者开发新疗法。该公司通过外部引进研发管线，包括治疗红细胞生成性卟啉病的Bitopertin，及在研药物DISC-0974。Bitopertin已获FDA孤儿药资格，并在临床试验中显示良好效果。Disc Medicine完成多轮融资，市值持续增长，与多家机构合作推进研发。 -
时讯华东医药引进誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素YY001，用于治疗成人上肢肌肉痉挛。华东医药布局医美及严肃医疗赛道，丰富注射类产品管线，并预计在医美市场占据优势。同时，公司积极推进其他医美产品研发，如KIO015等，以拓展全球市场。 -
时讯诺华2024年Q2及上半年财报显示，Q2净销售额125亿美元，上半年达243亿美元，均增长显著。营业收入与净收入大幅提升，核心利润率提升。Zolgensma基因疗法Q2营收3.49亿美元，同比增14%，但年度表现有波动。该药物被誉为“史上最贵药”，已在多国获批。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤，Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病，Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为30%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿，以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理，推动医药产业高质量发展。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，新注册分类临床申请受理号12项，一致性评价申请16项；共17个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号71个，进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药19款，中药2款。
