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百济达成一项和解公司动态近日，百济神州宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解，据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售其生产的泽布替尼仿制药。 此次和解也一并解决了百济针对寻求销售泽布替尼仿制药厂家所提起的所有专利诉讼。 但是 泽布替尼的强势崛起，不断吞噬艾伯维伊布替尼的市场份额 ， 2022年开始， 伊布替尼的市场份额开始出现下滑， 至76%。生物制药小编2024-03-14MSN Pharmaceuticals 艾伯维
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安进：STEAP1/CD3双抗启动前列腺癌三期临床临床研究该三期临床试验计划入组675例前列腺癌患者，预计2028年8月初步完成。 Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计，目前处于一期临床阶段，意味着安进将直接推进到三期临床。 Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中，覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等，均采用XmAb 2+1技术。医药笔记2024-03-14CD3 前列腺癌
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石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床公司动态该一期临床计划入组50例SLEDAI评分大于等于7分的狼疮患者。 根据石药集团公开信息，SYS6020为一款基于mRNA-LNP的BCMA CAR-T疗法，先后获批开展治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力的临床试验。 TCE、自体CAR-T、通用CAR-T、CAR-NK等纷纷进军自免赛道，石药集团则凭借mRNA的技术积累开发了首款基于mRNA-LNP的CAR-T疗法，并选择从系统性红斑狼疮、重症肌无力两个适应症切入自免赛道。医药笔记2024-03-14系统性红斑狼疮 重症肌无力 BCMA CAR-T
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万泰生物携全球首创明星指标亮相公司动态万泰生物成立于1991年，是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业，开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。 万泰生物持续深耕生物科技领域，开创从预防到诊断的全产业链布局，赋能医院/疾控体系高质量发展。万泰生物2024-03-14诊断试剂
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《数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症中的应用：通过现状分析和业界合作的初步研究结果》前沿研究《数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症中的应用：通过现状分析和业界合作的初步研究结果》对数字健康技术目前用于 阿尔茨海默病及相关痴呆症 进行了全面的现况分析。 该研究团队由数字医学协会召集，成员涵盖临床、制药、产业研发等多个领域。 报告首先强调了数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症领域的重要性，尤其是在药物研发、个性化医疗和整体健康监测方面的应用。数字医疗2024-03-14阿尔茨海默病 痴呆 数字健康技术
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康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市审批动态今日（11月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ，以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 今年9月， 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请， 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。医药观澜2024-03-14PD1 肝细胞癌 PD-1
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【医改动态】国家医保局：36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，鼓励提供上门医疗服务！医保动态编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行综合诊查类价格项目映射整合为36项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范综合诊查类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 综合诊查类立项指南着眼于提高兼容性、加强规范性、贴近临床实际，具体呈现以下主要特点：。 更加突出服务产出导向。医共体能力提升e站2024-03-14国家医保局
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首个口服IL-23受体靶向多肽银屑病三期成功临床研究2024年11月18日，强生宣布ICONIC-LEAD 的积极顶线结果，这是一项关键的三期临床试验，研究对象为 icotrokinra (JNJ-2113)，icotrokinra 是首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽，针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。 与安慰剂相比，每日一次的icotrokinra在患有中度至重度斑块状银屑病的成人和青少年中表现出显著的皮肤清除效果。 在第16周，近三分之二 (64.7%) 接受icotrokinra治疗的患者 IGA 评分达到 0/1（皮肤清除或几乎清除），49.6% 达到 PASI 90，而接受安慰剂治疗的患者分别为 8.3% 和 4.4%。医药速览2024-03-14IL-23 ICON 斑块状银屑病
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基石药业与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成战略合作公司动态基石药业将从Pharmalink获得首付款及注册里程碑付款，以及基于舒格利单抗在中东及非洲部分地区净销售额的特许权使用费。 与Pharmalink的合作是基石药业就舒格利单抗全球商业化达成的第二项重大国际合作。 基石药业预计近期将在西欧、拉丁美洲、东南亚及加拿大等地区达成更多商业合作。基石药业官微2024-03-14Pharmalink
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《细胞》研究揭示人类背根神经节发育转录调控机制前沿研究当前，关于DRG发育和细胞类型及功能的研究聚焦于小鼠模型，但人类感觉神经元在亚型和功能基因表达上与小鼠存在一定的差异，因而关于人类DRG发育的特点和细胞命运决定的调控机制有待研究。 该研究解析了人类背根神经节发育过程中调控多种感觉神经元分化的多层级信号通路，建立了人类DRG类器官模型，并利用这一模型对调控感觉神经元谱系发育的转录因子进行了验证 。 为了构建人类DRG类器官模型，该研究使用基于单分子成像的单细胞空间转录组技术TF-seqFISH，解析了妊娠早中期人类胚胎DRG发育。学术经纬2024-03-14细胞
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